En un reciente ensayo clínico de fase III, se ha demostrado que añadir un nuevo fármaco de modulación de ligasa E3 cereblon (CELMoD) a un régimen estándar de mieloma múltiple mejora significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) en pacientes vulnerables con enfermedad recidivante o refractaria.
Los participantes, que en su mayoría eran refractarios a lenalidomida y a un anticuerpo anti-CD38, mostraron una SLP media de 18 meses con la combinación de mezigdomida, carfilzomib y dexametasona, en comparación con 8.3 meses con solo los dos últimos fármacos (HR 0.48, IC 95% 0.36-0.63, P<0.0001), según lo informado por Paul Richardson, MD, del Dana-Farber Cancer Institute en Boston.
El mezigdomida oral combinado con carfilzomib IV semanal representa una nueva opción de tratamiento en enfermedades recidivantes/refractarias que puede utilizarse en diversas configuraciones de atención, incluyendo la práctica comunitaria.
Resultados del estudio
El régimen triplete mejoró considerablemente las tasas de respuesta y produjo respuestas más profundas, así como un perfil de seguridad que se consideró manejable. Este fármaco se une al cereblon de manera más eficaz que la lenalidomida o la pomalidomida, y ha demostrado preclínicamente aumentar la muerte celular de mieloma y ser un estimulador inmunológico más potente.
Se ha confirmado la eficacia de mezigdomida en varios contextos, incluyendo en pacientes refractarios a múltiples fármacos, demostrando una tasa de respuesta del 50% en pacientes que ya habían recibido productos de CAR-T dirigidos al antígeno de maduración de células B (BCMA) o agentes biespecíficos.
Detalles del ensayo SUCCESSOR-2
Los pacientes en el estudio de fase III SUCCESSOR-2 debían haber recibido al menos una línea de terapia previa que incluía tanto lenalidomida como un anticuerpo anti-CD38. El ensayo asignó a 288 participantes a la combinación de mezigdomida, carfilzomib y dexametasona, mientras que 191 fueron asignados a carfilzomib y dexametasona solos.
La SLP fue el objetivo principal, y el beneficio del mezigdomida se observó en todos los subgrupos preespecificados. La adición del fármaco CELMoD mejoró las tasas de respuesta general y de respuesta completa o mejor, con tasas de respuesta a 12 meses de 72 % frente a 54 %.
Los eventos adversos graves (EAG) ocurrieron en el 83,7 % del grupo de mezigdomida y en el 56,5 % del grupo de control, destacando la neutropenia como un efecto secundario esperado pero manejable del mezigdomida.
Es importante tener en cuenta que todos los tratamientos tienen efectos secundarios y deben ser supervisados por profesionales de la salud. Te recomendamos que consultes a tu médico para obtener más información específica sobre el tratamiento y su adecuación a tu situación.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/121532
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