No mujeres tomando cabotegravir de acción prolongada (Apretude) como profilaxis previa a la exposición (PrEP) para VIH desarrollaron una infección por VIH a pesar de breves retrasos antes de algunas inyecciones de mantenimiento, según un estudio en EE.UU. basado en atención clínica rutinaria.
No se reportaron casos de VIH incidentes durante un seguimiento mediano de 13 meses entre 315 mujeres que comenzaron cabotegravir entre 2021 y 2024 como parte de la cohorte longitudinal OPERA.
No ocurrió transmisión de VIH a pesar de una adherencia no perfecta al régimen de cabotegravir: el 88% de las 1,193 inyecciones de mantenimiento se entregaron a tiempo, con inyecciones tardías que se produjeron en un promedio de 8 días de retraso. En última instancia, el 44% de las mujeres tuvo al menos una inyección de mantenimiento retrasada, informó la Dra. Laura Armas-Kolostroubis de la Fundación de Atención de VIH en Dallas, Texas, en la Conferencia Internacional sobre el SIDA.
«La gran noticia es que ninguna de las mujeres en cabotegravir PrEP adquirió VIH durante el período del estudio a pesar del riesgo de transmisión sexual continuo, lo que demuestra que PrEP funciona», afirmó Armas-Kolostroubis. «Este estudio demuestra la alta eficacia en el mundo real del cabotegravir para PrEP en mujeres cisgénero y transgénero en EE.UU.»
«Sabemos que la vida de nuestras pacientes, particularmente las mujeres, es muy complicada, y los retrasos en el tratamiento clínico pueden deberse a razones familiares, laborales y otros factores», dijo Armas-Kolostroubis. A pesar de las demoras, agregó, «no descartemos la posibilidad de continuar con PrEP; enfatizar que este es un método muy efectivo».
Aprobado para PrEP en 2021, el cabotegravir inyectable de acción prolongada está indicado para su uso en adolescentes y adultos que pesen al menos 35 kg (~77.2 lbs) y que estén en riesgo de adquisición del VIH-1. La PrEP de cabotegravir se administra como una inyección mensual durante los primeros 2 meses, y luego cada 2 meses.
A pesar de las brechas en el tratamiento observadas, el retorno de las mujeres a cabotegravir sugiere un interés continuo en el fármaco como opción de PrEP, observó Armas-Kolostroubis. «Este patrón de interrupciones y reanudaciones puede reflejar cómo evoluciona la necesidad de PrEP con el tiempo, a medida que el verdadero riesgo, o la percepción del riesgo, cambia», comentó. «Pueden sentirse en riesgo durante un tiempo, luego confiar en su pareja, y después, cuando rompen, regresan y vuelven a buscar atención».
Es notable que el lenacapavir de acción prolongada (Yeztugo) PrEP aún no había sido aprobado durante el estudio. Se anticipa que el lenacapavir impulse aún más la adopción y persistencia de PrEP dado su administración semestral.
La cohorte OPERA sigue a más de 172,000 personas con VIH, 911,000 personas sin VIH, y 86,000 que han recibido PrEP.
En el presente análisis, los investigadores incluyeron mujeres cisgénero o transgénero de 18 años o más que iniciaron PrEP desde diciembre de 2021 hasta diciembre de 2024. Entre 5,330 mujeres que comenzaron cualquier PrEP en ese período, el 6% inició cabotegravir PrEP; el 80% comenzó con tenofovir disoproxil y emtricitabina (Truvada) y el 14% con tenofovir alafenamida fumarato y emtricitabina (Descovy).
La edad media de las 315 personas que iniciaron cabotegravir fue de 28 años, 43% eran negras, 32% eran transgénero, y 43% tenían un IMC de al menos 30 kg/m2.
El cabotegravir alcanzó una población diferente a las opciones de PrEP oral, observó Armas-Kolostroubis. Un mayor porcentaje de mujeres en cabotegravir eran transgénero (32%) que entre aquellas en PrEP oral (19%), mientras que más mujeres en la inyección de acción prolongada recibieron Medicaid (38%) que aquellas en PrEP oral (8%).
La mayoría de las mujeres que eligieron cabotegravir cumplieron con el régimen de inicio y mantenimiento del fármaco. Entre las 315 mujeres del estudio, el 80% recibió la secuencia de inicio de cabotegravir de dos inyecciones mensuales y fue seguido por un promedio de 13 meses después. Entre las 252 que completaron el inicio del tratamiento, el 83% tuvo al menos una inyección de mantenimiento, con una mediana de cuatro inyecciones de mantenimiento entre el grupo.
Más de la mitad de las mujeres (56%) tuvieron todas sus inyecciones de mantenimiento subsecuentes cada 2 meses a tiempo, y aquellas que no lo hicieron tuvieron un promedio de solo una inyección tardía. Además, el 89% de aquellas que no recibieron una inyección de mantenimiento a tiempo tuvieron un breve retraso de menos de 31 días que no requirió reiniciar el cabotegravir.
Si bien el 38% de las mujeres que recibieron al menos una inyección de mantenimiento interrumpieron la terapia con cabotegravir PrEP, el 25% de ellas reanudó las inyecciones con un promedio de 31 semanas después de su última inyección.
Nota de descargo de responsabilidad: Este texto es informativo y no debe ser considerado como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de salud calificado para diagnóstico y tratamiento.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/iac/122469
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