El bloqueador de canales de sodio LTG-001, un inhibidor selectivo de Nav1.8 en investigación, redujo las puntuaciones de dolor más que el placebo durante 2 días después de la abdominoplastia, mostró un ensayo de fase IIb.
Detalles del estudio
El objetivo principal fue el suma ponderada en el tiempo de la diferencia de intensidad del dolor durante un período de tratamiento de 48 horas (SPID48), basado en puntuaciones de la escala numérica de dolor, que varían de 0 a 10. Valores más altos de SPID48 indican una mayor reducción del dolor.
El SPID48 medio fue de 161.05 en el grupo de LTG-001 de baja dosis, 185.30 en el grupo de alta dosis, 164.08 en el grupo tratado con buprenorfina-acetaminofén (Vicodin) y 123.22 en el grupo placebo, informó Neil Singla, MD, de Latigo Biotherapeutics en Thousand Oaks, California.
Las diferencias medias en SPID48 entre LTG-001 y placebo fueron significativas para ambas dosis (37.82, P=0.003) y (62.08, P<0.001) para la dosis alta. La diferencia media de SPID48 entre buprenorfina-acetaminofén y placebo fue de 40.86.
Solo la dosis alta de LTG-001 se asoció con un uso significativamente menor de opioides en comparación con placebo (11.00 vs 18.35 equivalentes de miligramos de morfina, P=0.01).
Resultados del tratamiento
El grupo de alta dosis de LTG-001 también tuvo un mayor porcentaje de pacientes que no recibieron medicación de rescate con opioides (52% vs 22%, P<0.001). LTG-001 de alta dosis logró un alivio del dolor significativo en menos de 1 hora. En comparación con placebo, LTG-001 de alta dosis se asoció con una mayor incidencia de fiebre (7% vs 2%) y presíncope (6% vs 1%).
Si bien los opioides pueden manejar eficazmente el dolor agudo, vienen con una variedad de efectos secundarios y riesgos de abuso y adicción, señalaron Singla y coautores. Sin embargo, la eficacia marginal de los analgésicos no opioides para manejar el dolor moderado a severo, combinada con efectos secundarios y condiciones coexistentes que limitan su uso, resulta en que los opioides continúen siendo comúnmente prescritos.
Implicaciones del estudio
Inhibir el canal de sodio voltaje dependiente Nav1.8 puede ser una forma de manejar el dolor con poco o ningún riesgo de adicción. En 2025, la FDA aprobó suzetrigine, el primer bloqueador de Nav1.8 para tratar el dolor agudo moderado a severo, basado en dos ensayos de fase III. El estudio de LTG-001 «añade prueba de principio de que los bloqueadores periféricos de Nav1.8 pueden proporcionar analgesia en humanos sin los efectos secundarios o el potencial adictivo de los opioides», observó Stephen Waxman, MD, PhD, de la Escuela de Medicina de Yale.
Los investigadores planifican lanzar un ensayo de fase III controlado con placebo en pacientes sometidos a bunionectomía, según informó la compañía.
Nota de Descargo de Responsabilidad
Esta información se proporciona únicamente con fines educativos y no debe considerarse un consejo médico. Siempre consulte a un profesional de salud calificado para obtener orientación sobre su salud o tratamiento.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/neurology/painmanagement/122394
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