Resumen clínico: Bofanglutide podría aportar algo distintivo al abarrotado campo de los GLP-1 si su dosificación quincenal puede preservar los beneficios glucémicos y de peso mientras mejora la conveniencia del tratamiento. Estos datos de fase 2b son alentadores, pero los efectos adversos gastrointestinales fueron comunes, por lo que los ensayos de fase 3 deberán confirmar la mejor dosis, tolerabilidad y durabilidad antes de que los clínicos puedan juzgar su papel práctico.
Bofanglutide, un agonista del receptor GLP-1 en investigación diseñado para intervalos de dosificación más largos, redujo el A1c en adultos con diabetes tipo 2 en un ensayo de fase 2b de 24 semanas. El estudio comparó varios regímenes de bofanglutide, incluida la dosificación cada 2 semanas, con semaglutide 1 mg administrado semanalmente en 272 adultos en China.
En la semana 24, el A1c disminuyó entre 1.87 y 2.28 puntos porcentuales en los grupos quincenales de bofanglutide, en comparación con 1.60 puntos porcentuales con semaglutide semanal. La mayor reducción entre los regímenes quincenales ocurrió con la dosis de 18 mg de bofanglutide cada 2 semanas.
El logro de la meta de A1c fue similar entre los grupos. En la semana 24, entre el 63% y el 75% de los participantes que recibieron bofanglutide alcanzaron un A1c por debajo del 7%, en comparación con el 70% de aquellos que recibieron semaglutide. Además, el peso corporal, la glucosa en ayunas, la circunferencia de la cintura, los niveles lipídicos y las enzimas hepáticas también mejoraron entre los grupos de tratamiento.
Los resultados sugieren que un régimen de GLP-1 quincenal puede ser capaz de ofrecer efectos glucémicos clínicamente significativos, pero la tolerabilidad sigue siendo un tema clave. Los eventos adversos gastrointestinales, como náuseas, vómitos, disminución del apetito y diarrea, fueron más comunes con bofanglutide que con semaglutide. La mayoría fueron leves o moderados y ocurrieron durante la escalación de la dosis, pero los eventos adversos fueron la razón más común para la retirada del ensayo.
La selección de dosis también será importante. La dosis de 24 mg quincenal no superó claramente a la dosis de 18 mg quincenal y se asoció con una tolerabilidad más pobre y más interrupciones.
“Basado en una evaluación de la eficacia y los efectos adversos observados en este ensayo exploratorio, se han seleccionado las dosis objetivo de 12 mg y 18 mg Q2W para evaluación en ensayos de fase 3 confirmatorios en curso”, concluyeron los autores del estudio.
Nota de descargo de responsabilidad: Esta información es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado para preguntas acerca de una condición médica.
Fuente: https://www.epocrates.com/online/article/biweekly-glp-1-candidate-lowers-a1c-in-type-2-diabetes
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