La FDA aprobó esta semana la primera versión genérica de baloxavir marboxil (Xofluza) como una opción de dosis única para tratar o prevenir la influenza en adultos y niños a partir de 5 años.
En el contexto de tratamiento, la tableta de dosis única está indicada para la influenza aguda no complicada dentro de las 48 horas posteriores al inicio de los síntomas. Baloxavir también puede usarse como profilaxis tras la exposición a la gripe.
«La aprobación de hoy marca un hito significativo para el tratamiento de la influenza», dijo Iilun Murphy, MD, director de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA. «Ampliar el acceso de los pacientes a los medicamentos y mejorar su facilidad de uso son imperativos críticos de salud pública, particularmente dado que la influenza sola representa millones de enfermedades en los EE. UU. cada año».
Aproximaciones antivirales genéricas anteriores para la gripe, como el oseltamivir (Tamiflu), implican múltiples días de tratamiento, aunque el oseltamivir se puede administrar a pacientes tan jóvenes como de 1 año.
Baloxavir fue destacado en un reciente meta-análisis de ensayos aleatorizados que encontró que la mayoría de los antivirales para la gripe tenían poco o ningún efecto en resultados clínicos clave. Se encontró que baloxavir probablemente reduce el riesgo de hospitalización en pacientes de alto riesgo y probablemente reduzca la duración de los síntomas.
La investigación sobre el antiviral también ha demostrado que puede reducir significativamente la transmisión doméstica de la influenza. En un estudio aleatorizado recientemente publicado, la incidencia ajustada de influenza confirmada en laboratorio ocurrió en el 9.5% de los pacientes 5 días después de tomar una dosis profiláctica única de baloxavir en comparación con el 13.4% en un grupo placebo. Y algunas investigaciones sugieren que es mejor que el oseltamivir para detener la transmisión doméstica.
Los efectos secundarios comunes observados en pacientes que toman baloxavir incluyen diarrea, náuseas, bronquitis o sinusitis, y dolor de cabeza. La FDA también señaló que el antiviral lleva una advertencia sobre una mayor incidencia de resistencia emergente al tratamiento en niños menores de 5 años.
Nota de descargo de responsabilidad: La información aquí proporcionada es solo para fines informativos y no debe considerarse un consejo médico. Siempre consulte con un profesional de la salud calificado para obtener asesoramiento específico sobre su situación.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/primarycare/uritheflu/121832
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