Antibióticos No Ayudan a Niños Pequeños con Sibilancias Agudas

Un tratamiento con azitromicina para niños en edad preescolar que acudieron al departamento de emergencias (ED) con sibilancias no mejoró sus síntomas, como mostró el ensayo AZ-SWED.

Entre los niños de 18 a 59 meses, la suma de puntuaciones en el Diario de Agravamiento del Asma para Niños (ADYC) durante 5 días no difirió significativamente en comparación con el placebo, tanto en aquellos que inicialmente dieron positivo para bacterias patógenas (mediana 9.59 vs 9.72, P=0.70) como en los que dieron negativo (9.30 vs 9.10, P=0.69). Las puntuaciones del ADYC oscilan entre 5 y 35 puntos, siendo puntuaciones más altas indicativas de síntomas más severos.

Si bien el ensayo se interrumpió prematuramente por falta de efectividad, lo que redujo el poder estadístico del ensayo, fue suficiente para demostrar que «un efecto verdadero moderado o grande es poco plausible», informó Richard M. Ruddy, MD, de la Universidad de Cincinnati College of Medicine, en la reunión anual de la Sociedad Torácica Americana en Orlando. Los hallazgos se publicaron simultáneamente en el New England Journal of Medicine.

«Las enfermedades con sibilancias son una de las principales causas de hospitalización en niños en edad preescolar y son tratadas con frecuencia con antibióticos», señaló el grupo. Si bien la mayoría de las sibilancias agudas en niños mayores de 1 año involucran infecciones virales, estudios recientes han sugerido un papel patogénico de las bacterias en la enfermedad respiratoria aguda en este grupo de edad, así como una alta incidenciase abre en una nueva pestaña o ventana de las bacterias Streptococcus pneumoniae, Moraxella catarrhalis y Haemophilus influenzae en muestras nasofaríngeas de niños con episodios recurrentes de sibilancias, escribieron Ruddy y sus colegas.

«Hay una buena hipótesis aquí, y la azitromicina tiene efectos antiinflamatorios», coincidió el comentarista del estudio de la sesión de ATS, Darren B. Taichman, MD, PhD, editor del New England Journal of Medicine.

Al combinar los hallazgos de AZ-SWED con ensayos previos que han mostrado un beneficio de la azitromicinase abre en una nueva pestaña o ventana cuando se inicia tempranose abre en una nueva pestaña o ventana en el curso de la enfermedad para niños en entornos ambulatorios, pero no en aquellos de 12 a 60 meses que presentan en el EDse abre en una nueva pestaña o ventana, podrían sugerir que la gravedad de la enfermedad es un factor clave en la eficacia del antibiótico, sugirió el grupo de Ruddy.

«[W] especulamos que la azitromicina pudo haber sido más efectiva en entornos ambulatorios que en nuestra cohorte del departamento de emergencias con una enfermedad más severa debido a los efectos antiinflamatorios preventivos del fármaco, y sugerimos que la azitromicina no debería utilizarse para tratar a niños con dificultad respiratoria establecida», escribió el grupo.

Más bien, Ruddy dijo a los asistentes en la sesión de ensayos clínicos recientes, «las guías probablemente deberían desalentar fuertemente su uso a medida que se actualizan y se difunden».

Sin embargo, los hallazgos podrían no generalizarse a niños mayores y no incluyeron a aquellos con neumonía, dijo Juan C. Salazar, MD, MPH, presidente de pediatría en Vanderbilt Health en Nashville, Tennessee, a MedPage Today.

«Si tuviesen neumonía real, creo que esta es una historia completamente diferente», dijo. «Y también es muy importante que estaban hablando de niños menores de 59 meses. Y la razón de esto es que una vez que uno entra en un grupo de edad mayor, tiene una mayor probabilidad de tener neumonía por mycoplasma como evento desencadenante».

El mensaje es simple, señaló. «Deberías preocuparte más por la parte del tratamiento con broncodilatadores y el tratamiento de soporte. Y a menos que tengan una neumonía severa en la radiografía, realmente no necesitan… azitromicina».

El ensayo AZ-SWEDse abre en una nueva pestaña o ventana incluyó a 840 pacientes de entre 18 y 59 meses que acudieron al ED con sibilancias espiratorias que puntuaron al menos 4 en la Medida de Evaluación Respiratoria Pediátrica (PRAM, rango 0-12).

Los niños no podían haber recibido antibióticos por ningún motivo en las 2 semanas anteriores ni haber presentado al ED con una infección aguda que requiriera antibióticos sistémicos.

Los participantes fueron asignados al azar para recibir una dosis oral de azitromicina (12 mg por kg de peso corporal) o un placebo correspondiente cada día durante 5 días. La aleatorización se estratificó según la prueba de S. pneumoniae, M. catarrhalis o H. influenzae, de los cuales el 62% de los niños (521) dio positivo.

La eliminación bacteriana y la resistencia a los antimicrobianos medida en visitas de seguimiento 1-3 semanas después de la aleatorización mostró que el antibiótico llevó a la eliminación bacteriana en el 58.7% de aquellos que habían dado positivo, en comparación con el 11.4% que eliminaron bacterias en el grupo placebo.

Los resultados secundarios resultaron similares entre los grupos de tratamiento, incluida la duración de la estancia en el ED, la duración de la estancia hospitalaria y las visitas de retorno al ED o hospitalizaciones dentro de las 72 horas.

Una limitación fue la prueba de azitromicina pero no de otros antibióticos debido a limitaciones de tamaño de muestra y a la evidencia preliminar que apoyaba la azitromicina, «pero como se señaló, las diferencias en la eliminación bacteriana entre los grupos no respaldan un papel para los agentes antibacterianos en estos episodios», escribieron los investigadores.

Disclaimer: La información presentada en este artículo es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a su médico o a otro proveedor de salud calificado con respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/ats/121306