La FDA ha informado a los proveedores de salud sobre disrupciones en el suministro de agujas para biopsias de mama estereotácticas que probablemente persistirán hasta marzo de 2027.
Según la agencia, la disrupción se espera que impacte en la atención al paciente y «puede requerir ajustes en la gestión clínica de los pacientes que deben someterse a una biopsia de mama».
A principios de este año, Hologic emitió una carta a los clientes informando que todos los lotes del sistema desechable de agujas para biopsias de mama de 9 calibres estaban siendo retirados debido a un riesgo de desplazamiento de partículas metálicas y plásticas del dispositivo durante su uso.
El material particulado que proviene del dispositivo y que queda en el paciente después de la biopsia podría causar una reacción de cuerpo extraño, hematoma/hemorragia o infección, dijo la FDA. Un procedimiento adicional de biopsia podría ser necesario si una muestra está contaminada por material particulado.
Se inició un retiro de clase II del producto en febrero.
En mayo, Dana Smetherman, MD, MPH, CEO del Colegio Americano de Radiología, envió una carta a la FDA detallando las preocupaciones de la organización sobre la escasez de agujas.
«Según informes generalizados de la comunidad de imagenología mamaria, estas escaseces están creando desafíos inmediatos y sustanciales para las prácticas de imagenología mamaria en todo el país, afectando negativamente el acceso de los pacientes a la atención diagnóstica y, en última instancia, a intervenciones terapéuticas críticas», escribió Smetherman. «El actual retraso no es una conveniencia operativa aislada, sino que representa una preocupación más amplia de salud pública y del paciente, particularmente en centros de alto volumen e instituciones de red de seguridad donde las alternativas pueden ser limitadas o no estar disponibles».
La FDA recomienda a los proveedores adoptar estrategias de conservación de agujas para mantener el suministro para los pacientes con mayor riesgo, incluyendo:
- Expandir las redes de proveedores con diversificación de proveedores
- Diversificar y utilizar todos los calibres y longitudes de agujas para evitar la dependencia del inventario «estándar» limitado
- Utilizar dispositivos de generaciones anteriores cuando sea clínicamente apropiado
- Limitar la apertura/desperdicio innecesario de dispositivos
Además, se insta a los proveedores de salud a ser transparentes en la comunicación sobre retrasos a los pacientes, ofrecer sitios alternativos para biopsias donde las agujas para biopsias estén disponibles si las alternativas no son adecuadas y mantener su enfoque en minimizar los retrasos en el diagnóstico y tratamiento del cáncer.
Descargo de responsabilidad: Esta información es solo para fines informativos y no debe ser considerada como un consejo médico. Se recomienda consultar a un profesional de salud calificado para obtener asesoramiento y tratamiento específicos.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/breastcancer/121791
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