Alertas sobre productos y tratamientos
En esta edición sobre las comunicaciones más recientes de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) destacan las alertas sobre la venta ilegal de sensores Dexcom G7, el riesgo de caída asociado a determinadas grúas de transferencia Winn’Motion, fallos detectados en algunos equipos para diálisis peritoneal HomeChoice y la comercialización de unidades falsificadas de Xhekpon crema. Asimismo, se presentan nuevos recursos educativos, como las infografías para pacientes con implantes mamarios y una guía de protección solar en lectura fácil.
Alerta por sensores Dexcom G7 de venta ilegal
La AEMPS ha generado una alerta sobre la venta ilegal de dos lotes robados de sensores Dexcom G7 (1725204004 y 1725069002), que habían sido retirados por el fabricante al no superar los controles de calidad. Uno de los lotes presentaba una esterilización inadecuada, con el consiguiente riesgo de infección cutánea, mientras que el otro registró una elevada tasa de fallos que podría comprometer la precisión de las mediciones de glucosa y favorecer decisiones terapéuticas erróneas. Aunque los productos distribuidos por los canales autorizados de Dexcom no están afectados, la AEMPS recomienda a pacientes, profesionales sanitarios, farmacéuticos y distribuidores verificar el número de lote o de serie, suspender de inmediato el uso de los sensores implicados y gestionar su sustitución.
Alerta por riesgo de caída en grúas de transferencia de pacientes
La Agencia ha emitido una alerta de seguridad sobre determinadas grúas de transferencia de pacientes Winn’Motion 150 y Winn’Motion 175, tras detectarse un posible desprendimiento de la percha o barra de suspensión debido a una colocación incorrecta del pasador de la tuerca de seguridad. Este defecto podría provocar la caída del paciente durante su movilización, por lo que el fabricante sustituirá las piezas afectadas mediante personal técnico autorizado. La Agencia recomienda a personas usuarias, distribuidores y ortopedias comprobar si los equipos pertenecen a los números de serie afectados, revisar la correcta posición del pasador antes de cada uso y coordinar el reemplazo de la percha cuando corresponda.
Nuevas infografías para pacientes con implantes mamarios
La AEMPS, en colaboración con la Sociedad Española de Cirugía Plástica, Reparadora y Estética, ha publicado dos nuevas infografías dirigidas a pacientes sobre reconstrucción mamaria y mamoplastia de aumento. Estos materiales ofrecen información clara y visual sobre los tipos de implantes, las técnicas quirúrgicas, las precauciones preoperatorias, las posibles complicaciones y las recomendaciones para el seguimiento a largo plazo. Además, recuerdan aspectos esenciales como la importancia de conservar la tarjeta de implantación y de realizar controles periódicos, ya que las prótesis mamarias no son dispositivos permanentes. La iniciativa busca mejorar la información disponible para las pacientes y promover una toma de decisiones informada, así como un adecuado seguimiento tras la cirugía.
Alerta por fallos en equipos de diálisis peritoneal HomeChoice
Se ha informado sobre un incremento de alarmas en la Cicladora Personal HomeChoice asociado a determinados lotes de equipos con cassette y cuatro líneas, un problema que podría impedir el inicio de la diálisis peritoneal automatizada y retrasar o interrumpir el tratamiento. Además del riesgo asistencial derivado de la suspensión de la terapia, la manipulación repetida del sistema podría aumentar la posibilidad de contaminación del circuito si no se mantiene una técnica aséptica adecuada. La Agencia recomienda a profesionales sanitarios y pacientes verificar si el número de lote está afectado y, en ese caso, comprobar la presencia del identificador «M5» en el cassette para determinar si el equipo debe ser descartado y sustituido.
Protección solar accesible para toda la población
La AEMPS, en colaboración con Plena Inclusión Madrid, ha publicado una guía de protección solar en formato de lectura fácil con el objetivo de hacer más accesibles las recomendaciones para una exposición segura al sol. El documento adapta el contenido sobre prevención de quemaduras, envejecimiento cutáneo y cáncer de piel, e incluye consejos sobre el uso correcto de protectores solares, la importancia de evitar la radiación en las horas de mayor intensidad, proteger especialmente a la población infantil y mantener una adecuada hidratación. Validada por personas con discapacidad intelectual, esta iniciativa refuerza el compromiso con la accesibilidad cognitiva de la información sanitaria y busca favorecer que un mayor número de personas pueda comprender y aplicar medidas eficaces para prevenir los efectos nocivos de la radiación ultravioleta.
Alerta por falsificaciones de Xhekpon crema
Se ha generado una alerta sobre la comercialización de unidades falsificadas de Xhekpon crema para el cuidado facial, cuello y escote, detectadas tanto en un establecimiento de Zaragoza como en diversas plataformas de comercio electrónico. El fabricante, Vectem S. A., ha confirmado que los productos falsificados, identificados inicialmente en los lotes N017B y N018B, no ofrecen garantías de seguridad y presentan diferencias visibles respecto a los originales, como variaciones en el envase y el tubo. Ante esta situación, la Agencia recomienda a profesionales, distribuidores y puntos de venta revisar los lotes afectados y retirarlos del mercado, mientras que insta a las personas usuarias a no emplear las unidades sospechosas y verificar su autenticidad con el fabricante.
Nota de descargo de responsabilidad: Esta información es meramente informativa y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un profesional de salud calificado para obtener asistencia médica.
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