La litotricia intravascular no fue inferior a la aterectomía rotacional para preparar lesiones coronarias severamente calcificadas para la intervención coronaria percutánea (PCI), según un ensayo comparativo.
Resultados de la investigación
En la imagenología de frecuencia óptica (OFDI), el área mínima aguda del stent después de PCI fue de 6.0 mm2 con la preparación de litotricia intravascular frente a 5.9 mm2 con la preparación de aterectomía rotacional, reportó el Dr. Benjamin Honton, de la Clinique Pasteur en Toulouse, Francia.
Al observar los resultados clínicos, no hubo diferencias estadísticamente significativas entre los grupos en términos de fallo del objetivo de lesión a los 12 meses (2.4% vs 1.2%, P=0.61) o sus componentes individuales de muerte cardíaca (1.2% para ambos), infarto de miocardio relacionado con el vaso objetivo (1.2% frente a 0) y revascularización de la lesión objetivo (2.4% frente a 0).
Honton presentó los resultados del estudio ICARE OFDI en la reunión EuroPCRabre en una nueva pestaña o ventana celebrada anualmente en París. El estudio se publicó simultáneamente en EuroInterventionabre en una nueva pestaña o ventana.
Evidencia creciente
La evidencia está creciendo para la litotricia intravascular, que se considera una alternativa emergenteabre en una nueva pestaña o ventana al estándar de oro de la aterectomía rotacional como estrategia de preparación de placa.
«Si tienes la opción en lesiones adecuadas, puedes hacer ambos [litotricia intravascular y/o aterectomía rotacional] con la misma eficacia,» dijo Honton durante una conferencia de prensa. «Sabemos que la adición de ambas técnicas en la práctica clínica es rara, solo el 10% de los procedimientos, así que si no tienes la opción de la técnica, puedes tener confianza en tus resultados.»
No obstante, hubo una señal de que el grupo de litotricia intravascular tuvo una menor ocurrencia de mala aposición mayor después de PCI (58% frente a 80%, P=0.002).
«Es importante mencionar que el presente estudio no fue diseñado ni potenciado para detectar diferencias en los resultados clínicos. Por lo tanto, el análisis de eventos clínicos debe considerarse descriptivo y exploratorio únicamente, y no se pueden extraer conclusiones comparativas definitivas entre los grupos de tratamiento,» escribieron Honton y co-autores.
No surgió ninguna señal de seguridad con el tiempo en el ensayo, con tasas bajas de fallo de lesión objetivo y fallo del vaso objetivo y ningún exceso de eventos adversos en ninguno de los grupos. «Estos hallazgos son reconfortantes dada la alta complejidad anatómica y clínica de los pacientes inscritos, incluyendo una gran proporción de lesiones altamente calcificadas y nódulos calcificados.»
Detalles del ensayo ICARE OFDI
El ensayo ICARE OFDI se llevó a cabo de 2022 a 2024 en 14 centros franceses. Los participantes tenían lesiones de novo calcificadas de moderadas a severas, >70% de estenosis (o menos estenosis pero reserva de flujo fraccional <0.80 o isquemia en la prueba de estrés), una longitud máxima de lesión de 40 mm y un diámetro de vaso de referencia de 2.5 a 4 mm.
Los pacientes elegibles debían haber cruzado su lesión con un globo de 2 mm antes de someterse a OFDI y ser randomizados 1:1 al catéter de litotricia intravascular Shockwave C2 o C2+ (mínimo 30 pulsos) o el dispositivo de aterectomía rotacional Rotapro. A partir de ahí, los operadores procedieron con la colocación del stent medicado durante la PCI. Cada paciente realizó una última sesión de OFDI post-PCI.
De los 169 pacientes en el estudio, la edad media fue de 71.8 años y el 81.1% fueron hombres. La longitud media de la lesión en OFDI fue de 26.4 mm; el grado de calcio generalmente se extendió más allá de 270º (~70%) y comúnmente alcanzó un 360º completo (~47%). Se observó un nódulo calcificado en justo menos de la mitad de los casos.
Se había definido prospectivamente un margen de no inferioridad de 0.75 mm² para el punto final del área mínima del stent.
No hubo diferencias entre grupos en términos de complicaciones perioperatorias.
La litotricia intravascular se asoció con un tiempo fluoroscópico más corto (15.9 frente a 18.9 minutos, P=0.003) y menor uso del medio de contraste (160 frente a 190 mL, P=0.02).
No se observó trombosis del stent en ninguno de los grupos a los 12 meses.
La pequeña población estudiada y seleccionada fue una limitación importante del estudio. Además, la profundidad de la ubicación máxima del calcio dentro de la pared arterial no se incluyó en los resultados de la imagenología, reconoció Honton.
Aun así, los prometedores resultados del estudio pueden atribuirse a la imagenología intracoronaria independientemente de la técnica de preparación de la placa, dijo.
Descargo de responsabilidad: La información proporcionada en este artículo es solo con fines informativos y educativos. No sustituye el consejo médico, diagnóstico o tratamiento profesional. Siempre consulte a un médico u otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una afección médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/europcr/121363
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