Tibremciclib mejora progresión en cáncer de mama HR+

Tibremciclib: una nueva alternativa en cáncer de mama HR+/HER2−

En el abordaje del cáncer de mama avanzado con receptores hormonales positivos (HR+) y HER2 negativos (HER2−), los inhibidores de CDK4/6 han demostrado ampliar la supervivencia libre de progresión (SLP). Ahora, el inhibidor tibremciclib, en combinación con fulvestrant, se perfila como una nueva opción terapéutica tras los resultados del ensayo TIFFANY.

Resultados del ensayo TIFFANY

Con una muestra de 274 pacientes en 69 centros de China, el estudio evaluó a mujeres con cáncer de mama HR+/HER2− avanzado que habían progresado tras terapia endocrina. Las participantes fueron aleatorizadas 2:1 para recibir tibremciclib o placebo, ambos combinados con fulvestrant.

Principales hallazgos:

• Mediana de SLP:
  • Tibremciclib + fulvestrant: 16,5 meses
  • Placebo + fulvestrant: 5,6 meses
  • (CRI: 0,37; IC 95 %: 0,27–0,52; p < 0,001)
• Tasa de respuesta objetiva (ORR):
  • Tibremciclib: 45,6%
  • Placebo: 12,9%

Estos resultados destacan una diferencia significativa a favor del nuevo fármaco, incluso en criterios secundarios como tasa de control de la enfermedad (DCR) y beneficio clínico (CBR).

Perfil de seguridad: predecible y manejable

El perfil de seguridad de tibremciclib fue comparable al de otros inhibidores de CDK4/6 como palbociclib o abemaciclib, pero con menor necesidad de reducir o suspender el tratamiento:

• Efectos adversos frecuentes (≥3):
  • Neutropenia: 15,2%
  • Anemia: 12%
  • Hipopotasemia: 12%

Aunque la diarrea afectó al 79,3% de las pacientes, fue leve en su mayoría y no causó interrupciones del tratamiento. Tampoco se observaron casos de neutropenia febril.

“La tasa de interrupción por efectos adversos fue apenas del 2,2%, más baja que con otros CDK4/6”, señala el estudio publicado en JAMA Oncology.

Comparación con otras terapias CDK4/6

Tibremciclib mostró un desempeño superior en SLP respecto a palbociclib (9,5 meses en PALOMA-3) y abemaciclib (11,5 meses en MONARCH Plus), lo que lo posiciona como una opción robusta en segunda línea para pacientes con cáncer de mama HR+/HER2−.

¿Qué sigue?

Aunque los resultados del TIFFANY son alentadores, los autores subrayan la necesidad de realizar seguimiento más prolongado para confirmar el impacto en supervivencia global y determinar su aplicabilidad en otras poblaciones fuera de China.

Para saber más sobre oncología médica: https://theforummd.com/category/especialidades/oncologia-medica/

Referencias

Tao Z, Zhang J, Zheng Q, et al. (2025). Tibremciclib o placebo más fulvestrant en el cáncer de mama avanzado HR+/ERBB2− después de la terapia endocrina: un ensayo clínico aleatorizado. JAMA Oncology. Publicado en línea el 31 de julio de 2025. doi:10.1001/jamaoncol.2025.2092

Nota editorial: Este contenido fue desarrollado con el apoyo de tecnologías de inteligencia artificial para la optimización de la redacción y estructuración de la información. Todo el material fue cuidadosamente revisado, validado y complementado por expertos humanos antes de su publicación, asegurando la precisión científica y el cumplimiento de las buenas prácticas editoriales.