La Oficina de Investigación y Normas, que forma parte de la Oficina de Medicamentos Genéricos de la FDA, respalda el programa de Ciencia e Investigación establecido bajo las Enmiendas de Tarifas de Usuario de Medicamentos Genéricos (GDUFA). Este programa se desarrolla en colaboración con la industria y el público, y tiene como objetivo crear una lista anual de iniciativas de ciencia regulatoria enfocadas en los medicamentos genéricos.
Las investigaciones realizadas bajo estas iniciativas contribuyen a la salud pública al facilitar el desarrollo de medicamentos genéricos seguros y efectivos. Los resultados de estos estudios proporcionan nuevas herramientas a la FDA para evaluar la equivalencia de los medicamentos genéricos, así como a la industria para desarrollar de manera eficiente nuevos productos genéricos.
Oportunidades de investigación
Además, la FDA ofrece información sobre sus prioridades de investigación en medicamentos genéricos, talleres públicos y proyectos premiados. También se pueden consultar las publicaciones de investigación sobre medicamentos genéricos, incluyendo guías específicas para productos e informes anuales, así como artículos académicos, presentaciones y carteles.
Por último, se presenta una lista de oportunidades de becas y financiación disponibles para fomentar la investigación en este ámbito.
Nota de descargo de responsabilidad: Esta información es con fines informativos y no reemplaza el criterio clínico.
FUENTE: http://www.fda.gov/drugs/generic-drugs/science-research
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