Promising New Treatment Reduces Mortality Risk in Squamous Lung Cancer

Introducción a los resultados del ensayo

El tratamiento de segunda línea con una inmunoterapia anti-CTLA-4 en investigación mejoró la supervivencia en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico escamoso (NSCLC) en comparación con la quimioterapia, según los resultados del ensayo de fase III PRESERVE-003.

Entre los pacientes metastáticos que progresaron tras el tratamiento con inhibidores de PD-(L)1 y quimioterapia basada en platino, la supervivencia media (OS) fue de 18.5 meses en el grupo que recibió gotistobart en comparación con 10 meses en el grupo que recibió docetaxel, lo que representa una reducción del 44% en el riesgo de muerte (HR 0.56, 95% CI 0.33-0.95), reportó el Dr. Rama Balaraman del Ocala Oncology Center en Florida.

Análisis de exposición-respuesta

En un análisis de exposición-respuesta, se observó que una mayor exposición a gotistobart estaba asociada con una mejor OS, lo que respalda la administración de gotistobart en dosis de carga de 10 mg/kg seguidas de 6 mg/kg cada 3 semanas.

El Dr. Balaraman comentó que gotistobart “ofrece una opción sin quimioterapia para pacientes que han sido expuestos previamente a la quimioterapia y la inmunoterapia en una población con cáncer de pulmón escamoso que presenta una necesidad crítica no satisfecha”.

Limitaciones y opciones de tratamiento actuales

Es raro encontrar mutaciones tratables en esta población, y se han fracasado múltiples ensayos en pacientes con pobre respuesta previa. Una vez que la enfermedad progresa, las opciones de tratamiento son limitadas; el docetaxel, con o sin ramucirumab (Cyramza), es el estándar, aunque presenta una eficacia modesta, con tasas de respuesta global que oscilan entre el 10.5% y el 12.7%.

Descripción del gotistobart

Gotistobart es un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 en investigación diseñado para depletar selectivamente las células T reguladoras dentro del microambiente tumoral. Este proceso de depleción del microambiente tumoral conduce a la muerte celular tumoral y minimiza los eventos adversos relacionados con la inmunidad.

Progresos y observaciones

El desarrollo de gotistobart está en curso con designación de vía rápida de la FDA desde 2022 y designación de medicamento huérfano. Aunque los resultados iniciales sugieren un beneficio clínicamente relevante en la OS, con tasas de respuesta objetiva confirmadas del 20% frente al 4.8% con docetaxel, es incierto cuándo se aprobará gotistobart.

Conclusiones sobre el ensayo

Mientras que la supervivencia libre de progresión media fue similar entre los grupos de gotistobart y docetaxel, se observó una tendencia de mejora en el grupo de gotistobart. Los eventos adversos asociados fueron principalmente relacionados con la inmunidad. Se están realizando investigaciones adicionales en la segunda fase del ensayo en 160 sitios globales diseñadas para validar gotistobart en 478 pacientes con NSCLC escamoso metastásico.

Disclaimer: La información aquí presentada es con fines educativos. Consulte a un médico o especialista de salud para discutir opciones de tratamiento personalizadas.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/iaslc/123012