Un tratamiento oral semanal combinado de islatravir y lenacapavir (Sunlenca) para el VIH mantuvo tasas elevadas de supresión virológica, comparable al tratamiento oral diario estándar, en un ensayo clínico de fase II abierto.
En un estudio realizado con 104 adultos virológicamente suprimidos con VIH-1 que estaban bajo un régimen diario de bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamide, solo un paciente que fue asignado a recibir el tratamiento semanal presentó una carga viral de VIH-1 de 50 copias/mL o más después de 24 semanas, en comparación con ninguno de los asignados al régimen diario (diferencia del 1.9%, IC del 95% -5.2 a 10.5).
Para la semana 48, el 94.2% del grupo semanal y el 92.3% del grupo diario tenían cargas virales por debajo de 50 copias/mL. Los investigadores liderados por la Dra. Amy Colson, del Community Resource Initiative en Boston, resaltaron estos resultados.
Además, la proporción de pacientes con al menos un 95% de adherencia al tratamiento fue mayor en el grupo semanal (98%) que en el grupo diario (86.3%).
Impacto positivo de la adherencia
Colson y sus colegas afirmaron que “estos resultados ofrecen la tranquilidad de que la transición de dosis diarias a semanales no tiene un efecto adverso sobre la adherencia y presenta una perspectiva favorable para las estrategias de tratamiento de larga duración”. Se destacó la importancia de ofrecer una variedad de opciones de tratamiento con diferentes rutas de administración y intervalos de dosificación para satisfacer las diversas necesidades de las personas con VIH-1 y minimizar las barreras para la adherencia a la terapia antirretroviral.
Los tratamientos antirretrovirales orales diarios para la infección por VIH-1 son efectivos como tratamiento estándar, pero la necesidad diaria puede generar desafíos de cumplimiento.
La Dra. Colson comentó que “los clínicos que atienden a personas con VIH reconocen cómo la ingesta diaria de píldoras puede generar ansiedad sobre la adherencia, aumentar las preocupaciones de privacidad y servir como un recordatorio frecuente del estado de VIH”. Abordar estos estresores diarios puede conducir a una mejora significativa en la calidad de vida, lo cual es especialmente importante para manejar una condición médica que requiere tratamiento de por vida.
Características del estudio
Islatravir es un inhibidor experimental de la translocación de transcriptasa inversa nucleosídica. Lenacapavir es un inhibidor de la cápside que está aprobado para su uso como tratamiento oral o subcutáneo en combinación con otros antirretrovirales para el VIH resistente a múltiples fármacos. El estudio de fase II de Colson y colegas se llevó a cabo en 44 centros de salud de EE.UU. desde febrero de 2023 hasta julio de 2024 e incluyó pacientes con VIH-1 que ya estaban recibiendo un tratamiento diario.
Los participantes fueron aleatorizados para recibir durante 48 semanas el tratamiento semanal de islatravir (2 mg) y lenacapavir (300 mg) o continuar con su régimen oral diario. La edad promedio de los participantes fue de 44 años, el 18.3% fueron asignados como mujeres al nacer y el 50% eran no blancos.
Resultados y efectos adversos
El porcentaje de participantes que reportaron eventos adversos (EA) a las 48 semanas fue ligeramente mayor en el grupo semanal (80.8%) que en el grupo diario (76.9%). Sin embargo, a pesar de que dos personas en el grupo semanal experimentaron EAs que llevaron a la discontinuación del estudio, ninguno se consideró relacionado con el tratamiento.
El cambio medio en el recuento de células T CD4+ a las 48 semanas fue de -0.012 × 109 células/L en el grupo semanal y -0.029 × 109 células/L en el grupo diario.
El tratamiento combinado islatravir-lenacapavir está actualmente en ensayos de fase III multinacionales.
Consideraciones finales
Las limitaciones del estudio incluían su diseño abierto, lo que podría haber influido en la forma en que los participantes reportaron sus EAs subjetivos.
Disclaimer: Los tratamientos mencionados están sujetos a la supervisión y aprobación de profesionales de la salud. Siempre consulte a su médico o proveedor de salud antes de iniciar un tratamiento.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/hivaids/119149
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