La FDA ha emitido una alerta temprana para informar sobre un problema potencialmente grave relacionado con los resucitadores ButterflyBVM de Compact Medical. Se ha notificado que ciertos lotes de estos dispositivos presentan un riesgo debido al desarrollo de agujeros en los fuelles, lo que puede comprometer la ventilación adecuada del paciente.
Acciones recomendadas
Compact Medical ha instado a los usuarios a retirar los dispositivos afectados de las áreas de atención al paciente y a seguir las instrucciones actualizadas antes de su uso. Se recomienda realizar una prueba previa al uso para aquellos dispositivos que no deban ser retirados, y no utilizar ninguna unidad que falle en esta prueba.
Desde el 26 de septiembre de 2026, la empresa ha estado comunicando a sus clientes sobre este problema, y aunque hasta la fecha no se han reportado lesiones graves o muertes, es crucial que los profesionales de la salud estén atentos a las actualizaciones que la FDA proporcionará sobre este tema.
Los resucitadores ButterflyBVM son utilizados para la resucitación pulmonar manual y el soporte respiratorio de emergencia, y su correcto funcionamiento es vital para la atención de los pacientes.
Los profesionales de la salud que experimenten problemas de calidad o reacciones adversas con estos dispositivos deben comunicarse con Compact Medical o reportar sus experiencias a MedWatch, el programa de la FDA para la notificación de eventos adversos.
Nota de descargo de responsabilidad: Esta información es solo para fines informativos y no reemplaza el criterio clínico.
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