La FDA ha aprobado zanidatamab (Ziihera) junto con tislelizumab (Tevimbra) y quimioterapia como tratamiento de primera línea para el cáncer gastroesofágico HER2 positivo irresecable/metastásico.
Aprobación y Requisitos
La aprobación estipula su uso en adultos con adenocarcinoma gástrico, de la unión gastroesofágica o esofágico avanzados localmente irresecables o metastásicos, con una positividad de HER2 confirmada por un test aprobado por la FDA. Esta aprobación permite el uso de zanidatamab junto con quimioterapia que contenga platino, con o sin tislelizumab.
Avances en el Tratamiento
Geoffrey Ku, MD, del Memorial Sloan Kettering Cancer Center, destacó que esta aprobación representa un avance importante en el tratamiento del adenocarcinoma gastroesofágico metastásico HER2 positivo. “Importante, se observaron resultados similares en pacientes cuyos tumores eran positivos o negativos para PD-L1, lo que sugiere que este régimen tiene el potencial de beneficiar a un amplio rango de pacientes.”
Resultados del Ensayo Clínico
El apoyo para la aprobación provino del ensayo clínico aleatorizado de fase III HERIZON-GEA-01. Los resultados primarios mostraron que los pacientes que recibieron zanidatamab junto con quimioterapia, con o sin el inhibidor de PD-1 tislelizumab, tuvieron una mejora de aproximadamente 7 meses en la supervivencia global (SG; P=0.0043) y más de 4 meses en la supervivencia libre de progresión (SLP; P<0.0001) en comparación con trastuzumab junto con quimioterapia.
Efectos Adversos
El evento adverso relacionado con el tratamiento más común fue la diarrea, que ocurrió en el 75% de los pacientes tratados con zanidatamab y en el 48% del grupo de control. Los efectos adversos de grado ≥3 ocurrieron en el 72% de los pacientes tratados con zanidatamab y tislelizumab en comparación con el 59-60% de los pacientes en los otros dos grupos de tratamiento.
Nota de Descargo de Responsabilidad
Es importante consultar a un médico u otro profesional de la salud calificado para discutir las opciones de tratamiento adecuadas y recibir información basada en la evidencia sobre los riesgos y beneficios asociados.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/hematologyoncology/othercancers/122757
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