Heidi Overton, MD, PhD, una destacada asesora de la Casa Blanca, ha sido seleccionada para liderar la FDA, anunció el presidente Donald Trump el miércoles.
Overton es la directora adjunta del Consejo de Política Nacional de la Casa Blanca, donde ha trabajado en varias de las iniciativas de salud del segundo mandato de Trump. Se ha convertido en una figura de confianza en la administración y una defensora de los objetivos del presidente republicano.
Si es confirmada por el Senado, tendrá que equilibrar una serie de prioridades en competencia, incluidas las fijaciones de Trump, los intereses anti-regulatorios de los republicanos tradicionales y la postura anti-corporativa del Secretario de Salud Robert F. Kennedy Jr.
Estos desafíos marcaron la gestión del anterior jefe de la FDA, Marty Makary, MD, MPH. Él renunció en mayo, dejando proyectos incompletos como la investigación sobre alimentos ultraprocesados, antidepresivos y vacunas contra COVID-19.
Refiriéndose a «Dr. Heidi» en una publicación de Truth Social, Trump dijo que Overton era una «rockstar» inteligente y respetada que cumpliría sus prioridades de tratamientos más rápidos, innovación, precios de medicamentos más bajos y más éxitos para el movimiento de Kennedy de «Hacer a América Saludable de Nuevo«.
Kennedy publicó en X que Overton tiene «juicio excepcional, profesionalismo, disciplina y un compromiso inquebrantable con el pueblo estadounidense».
Overton Ha Promovido las Prioridades de Salud de Trump
Overton asistió a la escuela de medicina en la Universidad de Nuevo México y tiene un doctorado en investigación clínica de la Universidad Johns Hopkins, según su perfil de LinkedIn. Antes de unirse a la segunda administración de Trump, fue la oficial de políticas principal en el Instituto de Políticas America First, un grupo de pensamiento conservador.
En los últimos meses, ha aparecido con el presidente para anunciar proyectos importantes, incluidos algunos de sus deals más favorecidos con las compañías farmacéuticas para reducir los precios a los de otros países desarrollados y su reciente orden de vacunación que buscaba dividir la vacuna combinada contra el sarampión, las paperas y la rubéola (MMR) en tres inmunizaciones separadas — en contra del consejo de los grupos médicos.
En un evento en la Oficina Oval para promover esa orden, estuvo junto a Trump mientras él sugería falsamente que el número o el tiempo de las vacunas podría influir en el aumento de las tasas de trastorno del espectro autista. El consenso científico y décadas de estudios han concluido firmemente que no hay ningún vínculo.
Overton ha sido crítica de las píldoras abortivas y, si es confirmada, estaría en posición de revertir las reglas de la FDA que las hicieron más accesibles. Los opositores al aborto en EE. UU. han expresado frustración porque la administración no ha actuado para frenar el flujo de dichas píldoras prescritas en línea, una situación que consideran que socava las prohibiciones estatales del aborto.
Para ser confirmada, Overton debe obtener la aprobación de un Senado liderado estrechamente por los republicanos y enfrentar preguntas del Comité de Salud, Educación, Trabajo y Pensiones del Senado. Su presidente, el Senador Bill Cassidy, MD (R-La.), ha sido un crítico vocal de algunas de las acciones de Trump para sembrar dudas sobre las vacunaciones, incluida la orden MMR.
Los senadores demócratas criticaron la nominación.
«Heidi Overton es una extremista antiaborto de derecha que no tiene nada que hacer liderando la FDA,» publicó en las redes sociales la Senadora Patty Murray (D-Wash.), miembro del comité.
El Reemplazo de Makary Enfrentará Desafíos Que Él Dejó Atrás
Antes de dejar la FDA, Makary había recibido quejas de ejecutivos de la industria de la salud y activistas anti-aborto. Pero la frustración hacia él llegó a su punto máximo por la falta de movimiento de la agencia sobre los cigarrillos electrónicos saborizados. Empresas como R.J. Reynolds buscan comercializarlos a los fumadores adultos, pero los vapeadores saborizados han sido responsabilizados por la tendencia del vapeo adolescente. Los científicos de la FDA han dudado en respaldar esos productos para reducir el tabaquismo en adultos.
Días antes de la salida de Makary, la agencia abrió la puerta para permitir más cigarrillos electrónicos no autorizados y bolsas de nicotina en el mercado estadounidense, en un cambio de política que básicamente eludió a los expertos del personal de la FDA.
Las compañías farmacéuticas también buscarán cambios en la agencia tras rechazos o revocaciones de medicamentos biotecnológicos destinados a enfermedades raras. Las quejas de compañías biotecnológicas, inversionistas y grupos de pacientes han crecido y han sido asumidas por legisladores conservadores.
Makary intentó mitigar las quejas de la industria, en parte al anunciar nuevos programas diseñados para agilizar o acelerar aprobaciones de medicamentos. Sin embargo, algunas de esas iniciativas han significado nuevos dolores de cabeza para la agencia.
Varios de los diputados de Makary también abandonaron la agencia.
Vinay Prasad, MD, MPH, el jefe de vacunas y biotecnología, renunció en abril tras intensas críticas de fabricantes de medicamentos, pacientes e inversores. Tracy Beth Høeg, MD, PhD, quien estaba involucrada en la evaluación de la seguridad de antidepresivos, vacunas COVID-19, y otras terapias ampliamente utilizadas, fue reemplazada como directora interina del centro de medicamentos de la FDA.
MAHA Tiene Altas Expectativas Para el Próximo Jefe de la FDA
Overton también necesitará atender las prioridades del movimiento de salud de Kennedy.
Una decisión importante para el próximo comisionado es qué hacer respecto a la regulación de péptidos. Un panel de asesores de salud federal seleccionado por Kennedy recientemente recomendó facilitar el acceso a varios péptidos que son populares entre influenciadores de bienestar y celebridades, a pesar de las advertencias de científicos de la FDA de que los químicos no han demostrado ser seguros o efectivos.
La agencia propuso recientemente un cambio de regla que requeriría a los fabricantes de alimentos notificar a los reguladores antes de introducir nuevos ingredientes o aditivos en alimentos procesados o envasados. Pero la agencia aún está trabajando con la Casa Blanca para finalizar una definición sin precedentes de alimentos ultraprocesados, que Kennedy culpa de las tasas elevadas de diabetes, obesidad y otras afecciones crónicas.
Bajo Kennedy, la FDA ha implementado obstáculos adicionales para las pruebas de vacunas y bloqueado la publicación de investigaciones sobre la efectividad de las vacunas contra COVID-19. Kennedy apoyó recientemente a Trump mientras el presidente firmaba la orden ejecutiva destinada a alterar las vacunaciones infantiles en EE. UU. a pesar de los desafíos financieros y logísticos sin precedentes.
La FDA también tiene una revisión en curso de antidepresivos ampliamente utilizados, incluidas las consideraciones sobre si pueden aumentar el riesgo de autismo y otros trastornos cuando se usan durante el embarazo. Estos medicamentos han sido durante mucho tiempo un objetivo de Kennedy, quien fue un líder en el movimiento anti-vacunas antes de unirse al gobierno.
En las últimas semanas, la agencia ha estado investigando dos brotes de enfermedades transmitidas por alimentos: un brote de Cyclospora vinculado a lechuga iceberg contaminada que ha enfermo a miles de personas y un brote multilateral de Salmonella vinculado a chiles jalapeños.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/fdageneral/122673
- Actividades exclusivas para profesionales de la salud (advisory boards, cobertura de congresos, webinars)
- Guardá los artículos que te sirven para ver más tarde
- Recibí cada semana lo más relevante de tu especialidad
