El anticuerpo monoclonal nirsevimab (Beyfortus) demostró desempeñarse consistentemente bien contra la hospitalización relacionada con el virus sincitial respiratorio (VSR) durante el primer año de vida de los bebés que lo recibieron, pero sin beneficios para otras hospitalizaciones o resultados en el segundo año, según lo indicado por un estudio de cohortes a nivel nacional de Francia.
Durante el primer año después de la administración, la estimación de eficacia de nirsevimab contra la hospitalización por infección del tracto respiratorio inferior (ITRI) relacionada con el VSR fue del 66% en una cohorte de nacidos en 2023 y del 72% en una de 2024, ambas reducciones significativas en el riesgo, reportaron Amélie Gabet, PhD, de la Agencia Nacional de Medicamentos y Productos de Salud de Francia en Saint-Denis, y colegas.
Los hallazgos respondieron preguntas sobre si la eficacia del primer año — evaluada inicialmente durante la temporada predominante de VSR A 2023-2024 — se mantendría en la temporada 2024-2025 después del cambio hacia la predominancia de VSR B y la aparición de variantes de VSR B con mutaciones asociadas a resistencia, señalaron el grupo en JAMA Pediatricsabre en una nueva pestaña o ventana.
Sin embargo, un segundo año de seguimiento (disponible solo para la cohorte de 2023) no mostró asociación entre la recepción de nirsevimab al inicio y la hospitalización por ITRI relacionada con el VSR (HR ponderado 1.03, 95% CI 0.73-1.43), notaron los investigadores.
De hecho, se ha demostrado que nirsevimab tiene «alta eficacia» para prevenir la hospitalización por ITRI relacionada con el VSR y la ITRI médicamente atendida durante el primer año después de la recepción en ensayos aleatorizadosabre en una nueva pestaña o ventana y estudios del mundo realabre en una nueva pestaña o ventana, «en un momento en que la vacunación materna contra el VSR no estaba disponible en Francia,» indicaron Gabet y colegas.
Su estudio también abordó preguntas planteadas acerca del impacto de nirsevimababre en una nueva pestaña o ventana, «incluyendo su posible asociación con infecciones severas no relacionadas con el VSR, condiciones posiblemente desencadenadas por el VSR y las consecuencias a largo plazo de la inmunidad pasiva frente a la inmunidad adquirida naturalmente,» continuaron. «La infección severa por VSR en la infancia ha estado consistentemente asociada con un mayor riesgo de asma posteriorabre en una nueva pestaña o ventana, sugiriendo que la prevención del VSR podría reducir el riesgo de resultados respiratorios posteriores.»
En su estudio, Gabet y colegas encontraron que nirsevimab no estaba asociado con una reducción en las hospitalizaciones debido a infecciones no relacionadas con el VSR ni con el asma.
Durante el primer año después de la recepción, la exposición a nirsevimab se asoció con tasas más altas de hospitalización por infecciones bacterianas del oído, nariz y garganta (ENT) en ambas cohortes de 2023 (0.3% frente a 0.2%, wHR 1.36, 95% CI 1.00-1.84) y 2024 (0.2% frente a 0.2%, wHR 1.43, 95% CI 1.15-1.78). Durante el segundo año de seguimiento, hubo tasas más altas de hospitalización por infecciones bacterianas de ENT (0.2% frente a 0.1%, wHR 1.56, 95% CI 1.10-2.22) y asma (0.9% frente a 0.7%, wHR 1.24, 95% CI 1.05-1.46).
Sin embargo, «las asociaciones observadas con infecciones de ENT y asma, basadas en un pequeño número de eventos, deben ser equilibradas en el contexto de la significativa reducción en las hospitalizaciones relacionadas con ITRI-VSR durante el primer año y justifican una evaluación adicional en estudios de farmacovigilancia y basados en la población en curso,» enfatizaron Gabet y colegas sobre estos hallazgos.
Para completar su estudio, Gabet y colegas analizaron dos cohortes nacionales emparejadas utilizando el Sistema Nacional de Datos de Salud de Francia. Las cohortes incluyeron a bebés nacidos en Francia metropolitana antes de las campañas de inmunización.
Los bebés que recibieron nirsevimab fueron emparejados 1:1 con bebés no inmunizados, 37,366 pares de bebés en 2023 y 87,763 pares en 2024. Y ambas cohortes fueron seguidas durante 1 año después de la inmunización, con un segundo año adicional de seguimiento para la cohorte de 2023.
Las hospitalizaciones por ITRI relacionada con el VSR durante el primer año de seguimiento ocurrieron en 299 (0.8%) bebés inmunizados frente a 899 (2.4%) bebés no inmunizados en 2023, así como 456 (0.5%) inmunizados frente a 1,711 (1.9%) no inmunizados en 2024.
En el inicio del estudio, la edad media de los bebés inmunizados fue de 4.5 meses en la cohorte de 2023 y de 4.8 meses en la cohorte de 2024. Ambas cohortes estaban aproximadamente igualmente divididas entre hombres y mujeres.
Las limitaciones incluyeron que, «debido a que la proporción de bebés inmunizados fue mucho mayor en 2024 que en 2023, el grupo de coincidencias no expuestas adecuadas era sustancialmente más pequeño, lo que llevó a la exclusión de un mayor número de pares iniciales,» anotaron Gabet y colegas, y que la naturaleza observacional del estudio introdujo la posibilidad de confusión residual.
Además, «se necesitarán estudios de seguimiento a más largo plazo para evaluar mejor la relación entre la prevención del VSR y los resultados de asma posteriores,» señalaron.
Nota de descargo de responsabilidad: Este artículo se proporciona únicamente con fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de la salud para obtener diagnósticos y tratamientos médicos.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/pediatrics/rsv/122550
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