Nuevo enfoque terapéutico
ESTOCOLMO, SUECIA. Un esquema de tratamiento sin antraciclinas demostró ser seguro y eficaz en pacientes pediátricos con riesgo estándar y elevado.
Según sugieren nuevos datos, eliminar antraciclinas del esquema terapéutico de niños, niñas y adolescentes con diagnóstico reciente de leucemia promielocítica aguda es factible y se asocia a excelentes resultados en pacientes de riesgo estándar y elevado.
Resultados del ensayo ICC-APL-02
En el Congreso de la European Hematology Association (EHA) de 2026, el Dr. Franco Locatelli, director de hematología y oncología pediátrica del Ospedale Pediatrico Bambino Gesù de Roma, presentó los resultados definitivos del ensayo ICC-APL-02, que podrían abrir camino hacia un nuevo enfoque terapéutico que no requiere de quimioterapia convencional en esta población pediátrica.
El experto señala que incluir ácido holo-trans-retinoico y trióxido de arsénico ha transformado radicalmente el tratamiento de la leucemia promielocítica aguda, abriendo camino para protocolos sin quimioterapia para población adulta de riesgo estándar.
Los resultados del estudio APL0406, que respaldan la eficacia de este enfoque sin quimioterapia en la población adulta, se publicaron hace más de 10 años en The New England Journal of Medicine, y desde entonces, numerosos estudios han evaluado su eficacia y seguridad en la población pediátrica. Sin embargo, el Dr. Locatelli menciona que ninguno de estos estudios fue realmente libre de quimioterapia, ya que siempre se incluyeron antraciclinas aunque en dosis bajas.
Protocolo bien tolerado
El International Consortium for Childhood Acute Promyelocytic Leukemia inició el estudio ICC-APL-02, con el objetivo de evitar los efectos adversos de las antraciclinas, especialmente la cardiotoxicidad. Se incluyeron un total de 114 pacientes, estratificados según el riesgo.
La duración mediana de la fase de inducción fue de 38 días, y el tratamiento fue bien tolerado, sin ninguna reacción adversa grave inesperada. Sin embargo, se notificaron algunas toxicidades. Un paciente falleció por hemorragia cerebral durante la fase de inducción.
Eficacia en pacientes de riesgo estándar y elevado
Todas y todos los pacientes alcanzaron la remisión hematológica completa al final del tratamiento de inducción. A los dos años, la sobrevida global en toda la cohorte fue de 99,1 % y la sobrevida libre de eventos de 96,9 %.
Los resultados confirmaron la seguridad y la eficacia del tratamiento con ácido holo-trans-retinoico y trióxido de arsénico en pacientes de riesgo estándar, y demostraron una excelente eficacia en niños y adolescentes con diagnóstico reciente de leucemia promielocítica aguda de riesgo elevado.
Este estudio, realizado sin financiación de la industria, establece un nuevo estándar de atención para el tratamiento de esta población pediátrica.
Nota de descargo de responsabilidad
La información proporcionada en este artículo tiene un carácter informativo y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que tenga respecto a una condición médica.
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