La apnea obstructiva del sueño
La apnea obstructiva del sueño (AOS) es una de las afecciones crónicas más recurrentes en las consultas de neumología, aproximadamente el 50%, según la Sociedad Española de Neumología y Cirugía Torácica (SEPAR). Se caracteriza por pausas en la respiración durante el sueño, lo que provoca desaturación de oxígeno y fragmentación del sueño. El tratamiento estándar de primera línea es la CPAP (presión positiva continua), una máquina que usa presión de aire leve para mantener las vías respiratorias abiertas al dormir.
Estudio PAVLOV
Sin embargo, acaba de presentarse el estudio PAVLOV, un ensayo clínico llevado a cabo en 12 hospitales españoles, donde se mide la eficacia de otro tratamiento, el dispositivo posicional. Hay que tener en cuenta que una gran proporción de pacientes con apnea obstructiva del sueño padece lo que se conoce como apnea obstructiva del sueño posicional, en la cual los eventos de colapso de las vías respiratorias ocurren predominantemente en la posición de decúbito supino (boca arriba). Los dispositivos posicionales monitorean la posición del cuerpo de los pacientes y emiten una suave vibración cuando estos se giran sobre su espalda y duermen boca arriba. Este estímulo incentiva a los pacientes a cambiar a una posición lateral sin llegar a despertarse por completo.
Objetivos del estudio
“El objetivo principal del trabajo fue realizar un estudio de coste efectividad del dispositivo posicional como una terapia alternativa al tratamiento con CPAP. Dado que este es el único tratamiento para la apnea del sueño que está financiado por el sistema sanitario en España, el objetivo de este estudio es ver si se puede introducir el dispositivo posicional en el sistema sanitario español”, explica la doctora Irene Cano Pumarega, coordinadora de la Unidad Funcional de Sueño y Epilepsia del Hospital Universitario Ramón y Cajal de Madrid y líder del estudio.
El segundo objetivo del ensayo ha sido valorar si tras un tiempo de tratamiento, al retirar el dispositivo, el paciente aprende a no dormir boca arriba y por tanto mejora su apnea del sueño.
Resultados del estudio
Los resultados del estudio, que fue premiado como mejor trabajo científico en la última edición del Congreso de la Sociedad Española del Sueño (SES), sugieren que la terapia posicional podría representar una opción de tratamiento de primera línea para una proporción sustancial de pacientes con apnea obstructiva del sueño posicional. “Los resultados dicen que es un tratamiento efectivo mucho mejor tolerado que la CPAP e indican que los pacientes respondedores siguen siendo igual de respondedores tras una semana de retirada del dispositivo que tras un año”, indica Irene Cano.
El ensayo incluyó a 184 pacientes que se repartieron en dos grupos: de manera aleatoria, se trató a un grupo de 92 pacientes con CPAP y al otro grupo de 92 pacientes con dispositivo posicional durante seis meses. “Antes de empezar el estudio se les hizo un estudio de sueño a todos y aquellos pacientes que tenían apnea posicional, se les invitó a participar en el ensayo. Es decir, hemos incluido pacientes con cualquier tipo de apnea: leve, moderada o grave, pero todos con apnea posicional. Hay que tener en cuenta que la apnea posicional es muy frecuente porque se da entre el 56 y el 75 % de los pacientes con apnea de sueño”, aclara la doctora.
Al cabo de seis meses, se les repitió a todos un estudio de sueño con el dispositivo puesto para ver si era efectivo. “Vimos que los dos grupos tenían un porcentaje de respuesta bueno, es decir, el 64 % de los pacientes respondieron a la CPAP y el 52 % de los pacientes con dispositivo posicional se consideraron respondedores al dispositivo posicional. Se consideró paciente respondedor el que tuviera un índice de apnea residual al finalizar el estudio menor de 15 eventos de apnea por hora y que se redujese al menos el 50 % respecto al índice inicial”, explica la investigadora.
El estudio también refleja una peor tolerancia de la CPAP y un efecto duradero del dispositivo posicional: “En esos seis meses, 26 pacientes abandonaron el estudio por intolerancia a la CPAP. Mientras que, tras seis meses de tratamiento, los pacientes que se habían tratado con el dispositivo posicional evitaban dormir boca arriba y habían aprendido a dormir de lado”, destaca Irene Cano. Quien añade que incluso al año se observan beneficios: “Al año de haber retirado el dispositivo, el 72 % de los pacientes siguen siendo respondedores, lo que es un porcentaje muy alto”.
Inclusion en la práctica clínica
Según la doctora Cano, la idea es incluir el dispositivo posicional en el sistema sanitario para que los pacientes no tengan que pagarlo. “En España la CPAP está financiada por el sistema público de salud, pero los dispositivos posicionales no están incluidos y cuestan entre 650 y 700 €”, apunta.
¿Qué pacientes lo utilizarían? “Tendrían que ser pacientes con apneas posicionales y que no tengan una somnolencia excesiva”, señala. Otro objetivo de los investigadores es identificar los factores clínicos, antropométricos y relacionados con el sueño que permitan predecir qué pacientes responderán a la terapia posicional y mantendrán este efecto a lo largo del tiempo. “Tenemos que analizar todos los datos, es decir, hemos sacado los primeros resultados y ahora estamos analizando estadísticamente todos los resultados de forma más detallada”, concluye la investigadora.
Nota: La doctora Irene Cano declara que la empresa Philips ha proporcionado los dispositivos para el estudio.
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