Elecoglipron, un medicamento en investigación, ha demostrado provocar pérdida de peso en personas con obesidad y mejorar el control de glucosa en aquellos con diabetes tipo 2, según un par de ensayos clínicos aleatorizados globales de fase II.
Pérdida de Peso Significativa
En el estudio VISTA, que evaluó diferentes dosis en adultos con obesidad o sobrepeso sin diabetes, la pérdida media de peso a las 26 semanas osciló entre el 2.6% en el grupo de 5 mg de elecoglipron y el 10.5% en el grupo de 75 mg, en comparación con una pérdida de 0.6% con placebo.
En una fase de extensión que se prolongó hasta la semana 36, la pérdida de peso alcanzó hasta el 11.8% con la dosis semanal de 75 mg, en comparación con una pérdida de 0.3% con placebo, informó la Dra. Melanie Davies de la Universidad de Leicester en Inglaterra.
Davies indicó que la pérdida de peso aún no había llegado a un punto de estabilización, presentando estos hallazgos en la reunión anual de la Asociación Americana de Diabetes (ADA), cuyos resultados se publicaron simultáneamente en The Lancet.
Características del Medicamento
Elecoglipron es un agonista oral de receptores GLP-1 de pequeña molécula, similar a la píldora para la pérdida de peso de una sola vez al día, orforglipron (Foundayo). Ambos medicamentos no tienen restricciones de ingesta de alimentos o líquidos, a diferencia de semaglutida oral (Wegovy), que debe tomarse con agua en la mañana con el estómago vacío.
El desarrollo de agonistas de receptores GLP-1 orales no péptidos ha avanzado rápidamente, mostrando en los ensayos una pérdida de peso clínicamente significativa, aunque los autores enfatizaron que la tolerancia de los pacientes y las altas tasas de abandono en dosis máximas siguen siendo desafíos significativos.
Aproximadamente el 5% de los participantes (12 de 229) interrumpieron el tratamiento con elecoglipron debido a efectos secundarios (cinco por problemas gastrointestinales). La mayoría de los eventos gastrointestinales fueron leves y transitorios, ocurriendo durante la titulación. Las tasas de eventos gastrointestinales en el grupo de elecoglipron frente a placebo fueron: náuseas (56% vs 20%), estreñimiento (42% vs 6%), diarrea (35% vs 25%) y vómitos (29% vs 5%).
En este ensayo de grupo paralelo, 310 participantes fueron asignados aleatoriamente en una proporción de 2:3:3:3:3:5 para recibir 5 mg, 15 mg, 50 mg, 75 mg (titulación semanal) o 75 mg (titulación cada dos semanas) de elecoglipron o un placebo correspondiente.
Todos los participantes tenían obesidad o sobrepeso con una condición relacionada con el peso. La media de edad era de 48.4 años; la mayoría eran mujeres (73%) y blancas (72%). El peso corporal medio era de 235.7 lb (106.9 kg) y el IMC de 38.2.
Mejoras en la Diabetes Tipo 2
Elecoglipron también mejoró el control glucémico en adultos con diabetes tipo 2, según hallazgos del ensayo SOLSTICE de fase IIb presentados en ADA y publicados en The Lancet.
Entre 406 participantes, la reducción media de HbA1c a las 26 semanas osciló entre el 0.91% con 5 mg de elecoglipron y el 1.88% con 75 mg de elecoglipron (utilizando un escalonamiento de dosis cada dos semanas), en comparación con una reducción de 0.15% con placebo.
Se incluyó un grupo tratado con semaglutida oral de hasta 14 mg como «un punto de referencia exploratorio», comentó la Dra. Vanita Aroda del Brigham and Women’s Hospital de Boston. La reducción en HbA1c fue del 1.28% en este grupo.
Los eventos adversos ocurrieron en hasta el 87% de los pacientes en el grupo de elecoglipron frente al 63% de los que tomaban placebo, con tasas de abandono que variaban del 2% al 17%. Las discontinuaciones alcanzaron un punto máximo en el grupo de 25 mg debido a su alta dosis inicial. Solo el 8% del grupo de placebo y el 6% del grupo de semaglutida oral interrumpieron el tratamiento.
Avances Futuros y Estudio Continuado
Aunque el éxito y la seguridad de elecoglipron coinciden con otros medicamentos orales GLP-1, los resultados de la fase II no deben compararse directamente con los datos de fase III de orforglipron o semaglutida oral, argumentó el Dr. Matthias Blüher de la Universidad de Leipzig. Blüher destacó que los ensayos usaron un estimador de eficacia, lo que dificulta las comparaciones directas con otros ensayos y que los resultados pueden no reflejar los resultados en la vida real.
El ensayo SOLSTICE inscribió a adultos con un IMC ≥23 y un HbA1c de 6.5% a 10.5% que seguían solo dieta/ejercicio o monoterapia con metformina/Iinhibidor SGLT2. Los participantes tenían una edad promedio de 58.4 años, HbA1c de 7.9%, peso de 220 lb (99.8 kg) y un IMC de 34.9; el 58% eran hombres y el 69% eran blancos.
La farmacéutica AstraZeneca anunció que está avanzando en el desarrollo de elecoglipron hacia un programa de fase III en obesidad y diabetes tipo 2, que incluirá ensayos de resultados cardiovasculares y renales.
Disclaimer: Este contenido es solo para fines informativos y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener sobre una afección médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/ada/121679
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