Introducción
Un tratamiento con el agente investigacional izalontamab brengitecan (iza-bren) mejoró significativamente la supervivencia libre de progresión (SLP) y la supervivencia total (ST) en pacientes con cáncer de mama triple negativo (CMTN) localmente avanzado o metastásico que no podían ser operados, según un ensayo aleatorizado realizado en China.
Resultados Prometedores
La mediana de SLP basada en la revisión central independiente (BICR) fue de 8.5 meses con el conjugado anticuerpo-fármaco (ADC) comparado con 3.1 meses con la elección de quimioterapia por parte del médico (HR 0.29, IC 95% 0.22-0.38, P<0.0001), informó el Dr. Jiong Wu, de la Universidad de Fudan.
La mediana de ST fue de 15.9 meses con iza-bren comparado con 12.5 meses con quimioterapia (HR 0.60, IC 95% 0.42-0.85, P=0.0019).
El Dr. Wu mencionó que iza-bren demostró actividad antitumoral superior y más duradera, sugiriendo que este podría ser un nuevo estándar de atención para pacientes con CMTN pretratado.
Análisis Crítico
La Dra. Valentina Guarneri, moderadora del panel, destacó que el beneficio significativo en la supervivencia total se observó a pesar del uso de terapias posteriores en el grupo de control. Más pacientes en el grupo de quimioterapia recibieron al menos una terapia anti-cáncer subsiguiente (63.4% frente a 38.6% en el grupo de iza-bren).
La Dra. Guarneri también planteó preguntas sobre si la quimioterapia era el brazo de control adecuado, dado que otros ADC han demostrado superioridad sobre la quimioterapia en poblaciones de pacientes comparables.
Implicaciones Clínicas
El Dr. Wu enfatizó que el CMTN presenta un desafío terapéutico debido a su biología agresiva y opciones de tratamiento limitadas. Iza-bren actúa sobre EGFR y HER3, que son altamente expresados en varios cánceres epiteliales.
El estudio de fase III PANKU-Breast02 se llevó a cabo en 81 centros en China e incluyó a 418 pacientes que experimentaron progresión de la enfermedad tras uno o dos tratamientos sistémicos previos.
Los resultados del estudio deben ser validados a nivel global, especialmente en un contexto donde el uso de ADC se está generalizando.
Seguridad
En términos de seguridad, el 88.9% de los pacientes en el grupo de iza-bren experimentaron eventos adversos graves, en comparación con el 62.9% en el grupo de quimioterapia. Los eventos adversos de grado ≥3 en el grupo de iza-bren fueron en su mayoría hematológicos.
Nota de Descargo de Responsabilidad
La información proporcionada es solo para fines informativos y no debe interpretarse como un consejo médico. Se recomienda a los pacientes que consulten a un médico antes de tomar decisiones sobre tratamientos médicos.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/asco/121580
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