Introducción
Retatrutida, el primer agonista de receptores hormonales triples de su clase desarrollado por Eli Lilly, logró una pérdida de peso significativa a las 80 semanas en todas las dosis del ensayo de fase 3 TRIUMPH-1.
Retatrutida es un agonista de triple receptor hormonal en fase de investigación que activa los receptores del organismo para el polipéptido insulinotrópico dependiente de la glucosa (GIP), el receptor de péptido 1 similar al glucagón (GLP-1) y el glucagón. Se administra mediante una inyección semanal.
Resultados significativos en tres dosis
Los participantes en el ensayo eran adultos con obesidad o sobrepeso y al menos una afección de salud relacionada con el peso, pero sin diabetes. Se les asignó aleatoriamente una de las tres dosis de retatrutida o un placebo durante 80 semanas. Los que recibieron la dosis de 12 mg perdieron una media de 28,3 % de su peso corporal —o aproximadamente 32 kg— en comparación con 2,2 % del grupo de placebo, mientras que 45,3 % de los participantes logró una pérdida de peso ≥ 30 %.
Los participantes que recibieron 9 mg perdieron una media de 29 kg, o casi 26 % de su peso corporal. La dosis de 4 mg, alcanzada con un único aumento, produjo una pérdida de peso del 19 % (media: 21,3 kg).
Cabe destacar que dos tercios de los participantes (65,3 %) que recibieron la dosis más alta durante 80 semanas alcanzaron un índice de masa corporal (IMC) inferior a 30 kg/m2, saliendo así del rango de obesidad, incluyendo a más de un tercio de aquellos que comenzaron el ensayo con obesidad grave (IMC ≥ 40 kg/m2).
En un subgrupo de participantes con un índice de masa corporal basal ≥ 35 kg/m2 o superior que continuaron en un estudio de extensión preespecificado, aquellos que recibieron la dosis de 12 mg y continuaron durante 104 semanas perdieron una media de 38,6 kg (30,3 % de su peso corporal), a lo largo de 2 años.
Retatrutida también condujo a mejoras significativas con respecto al inicio en ciertos factores de riesgo cardiovascular, incluyendo la circunferencia de la cintura, el colesterol no-LDL, los triglicéridos, la presión arterial sistólica y la proteína C reactiva de alta sensibilidad.
Seguridad y efectos secundarios
Los efectos secundarios fueron similares a los de otros fármacos de la clase de las incretinas. Los más comunes fueron náuseas, diarrea, estreñimiento y vómitos, que se presentaron más frecuentemente a dosis más altas.
Los episodios de disestesia y las infecciones del tracto urinario fueron, en general, de leves a moderados. La mayoría se resolvió durante el tratamiento, y la mayoría de los participantes continuaron tomando retatrutida.
Las tasas de interrupción del tratamiento debido a acontecimientos adversos fueron de 4,1 %, 6,9 % y 11,3 % con retatrutida 4 mg, 9 mg y 12 mg, respectivamente, en comparación con 4,9 % con placebo.
Expectativas futuras
Lilly afirmó que se presentarán resultados adicionales del estudio TRIUMPH-1 en el 86.ª Congreso Anual de la American Diabetes Association en junio, junto con otros resultados de la cartera de productos cardiometabólicos de la empresa. Se presentarán resultados detallados adicionales en futuras reuniones médicas y se publicarán en revistas revisadas por pares.
Opiniones de expertos
Los primeros comentarios de los expertos sugieren entusiasmo y cierta cautela. Marie Spreckley, Ph. D., y directora del programa de investigación de la Universidad de Cambridge, en Reino Unido, afirmó: «Estos resultados preliminares son muy alentadores… Si se confirman en la publicación completa revisada por pares, esto representaría una de las mayores reducciones de peso registradas para un tratamiento farmacológico de la obesidad y comenzaría a acercarse a la magnitud de la pérdida de peso históricamente asociada a la cirugía bariátrica en algunos pacientes, aunque las comparaciones directas entre ensayos siempre deben interpretarse con cautela».
De manera similar, Simon Cork, Ph. D., y profesor titular de fisiología en la Universidad Anglia Ruskin de Cambridge, en Reino Unido, afirmó: «Hasta ahora solo se trata de resultados preliminares, y aún se espera el artículo completo revisado por pares. Los resultados anteriores sobre el retatrutide del mismo equipo han sido metodológicamente sólidos y de alta calidad, por lo que podemos confiar en que los resultados descritos son robustos, pero será necesario analizar el artículo final para apreciar el alcance completo de los efectos».
Nota de descargo de responsabilidad
La información proporcionada en este artículo tiene fines informativos y no debe considerarse como asesoramiento médico. Se recomienda consultar a un profesional de la salud antes de iniciar cualquier tratamiento médico.
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