El análisis de seguimiento a largo plazo de un ensayo randomizado, presentado en la reunión de la Asociación Americana de Urología (AUA), indica que la disección ganglionar pélvica extensiva (ePLND) posterior a una prostatectomía radical no mejora la supervivencia en pacientes con cáncer de próstata de riesgo intermedio y alto en comparación con la linfadenectomía estándar.
Después de un seguimiento medio de casi 11 años, la evaluación más extensa de los ganglios linfáticos no mostró una mejora significativa en los resultados de supervivencia entre la población general de pacientes, en comparación con la disección ganglionar pélvica limitada (lPLND). Un análisis de subgrupos sugirió que los pacientes con enfermedad de alto grado (grupo de grado [GG] 3-5) podrían tener una mejor supervivencia libre de recaídas bioquímicas (BRFS), lo que es consistente con análisis anteriores.
El Dr. Jean Lestingi, de la Universidad de Sao Paulo en Brasil, comentó que este ensayo no demuestra la superioridad oncológica de la ePLND frente a la lPLND en pacientes de riesgo intermedio y alto sin seleccionar. Sin embargo, en pacientes con biopsias de GG 3-5, después de un seguimiento a largo plazo, se observó un beneficio significativo en la supervivencia libre de recaídas bioquímicas y ahora se demuestran beneficios en la supervivencia libre de metástasis (MFS).
A pesar de los hallazgos, el Dr. Alexander Kutikov, del Fox Chase Cancer Center en Filadelfia, mencionó que el ensayo no debería cambiar la práctica clínica actual. La endpoint principal predefinido [BRFS en la población general] sigue siendo negativo en el seguimiento a largo plazo, y las tasas de supervivencia (MFS, supervivencia específica por cáncer [CSS] y supervivencia general [OS]) permanecen estables.
El ensayo presenta varias limitaciones y problemas, incluida la falta de poder estadístico adecuado. Además, el diseño del estudio era poco plausible si se esperaba una ventaja del 15% en BRFS, y los resultados contradicen a un ensayo más grande en EE.UU. que también mostró que no había beneficios en BRFS.
La culminación del estudio brasileño ocurrió en 2016, antes de la introducción de la imagenología PET con antígenos de membrana específicos de próstata (PSMA), lo que hace que el caso diagnóstico para ePLND sea más débil en la era del PSMA.
El Dr. Kutikov también destacó que la morbilidad no es trivial, señalando que la ePLND agregó un promedio de 50 minutos al tiempo de operación, 150 mL de pérdida de sangre, un día más de hospitalización y complicaciones como linfoceles sintomáticos en un 4% frente al 0% de la lPLND.
En conclusión, aunque la ePLND podría considerarse un estándar en ciertos subgrupos de pacientes que se someten a prostatectomía radical, las recomendaciones de las guías deben tener en cuenta estos nuevos datos.
Descargo de responsabilidad: Este contenido es informativo y no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico especialista para obtener información adaptada a su situación particular.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/aua/121354
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