Un ensayo clínico pionero en humanos de un sistema de colonoscopia robótica logró una intubación cecal de 100 % en 50 pacientes, sin eventos adversos importantes, según los resultados del estudio CARE, un ensayo prospectivo del sistema de colonoscopia robótica Triton.
«Hemos demostrado que el concepto funciona a la perfección», afirmó el investigador principal, Dr. Jason Samarasena, jefe de la División de Gastroenterología y Hepatología de la Facultad de Medicina de la UC Irvine, quien presentó los datos en la Digestive Disease Week (DDW) 2026.
«Con este robot pudimos realizar todas y cada una de las funciones del colonoscopio: navegación hasta el ciego, acceso al íleon, detección de pólipos, polipectomía… todo», afirmó.
Ergonomía mejorada
Es importante destacar, añadió el Dr. Samarasena, que la ergonomía del dispositivo hace que la experiencia del endoscopista sea «completamente diferente».
En lugar de estar de pie junto al paciente, empujando con la mano derecha y manejando los botones con la izquierda, «básicamente estoy sentado cómodamente en una silla con un mando tipo videojuego, relajado y mirando una pantalla», explicó.
Resultados prometedores
A diferencia de los sistemas existentes, que el Dr. Samarasena denomina «robots terapéuticos» que ayudan en tareas técnicamente complejas como la extirpación de pólipos grandes o la resección de cáncer en etapa temprana, el Triton reproduce todo el procedimiento que realizan manualmente los gastroenterólogos, desde la inserción hasta el ciego hasta la polipectomía.
El estudio, de un solo grupo, no aleatorizado y realizado en un solo centro, evaluó la seguridad y la eficacia del sistema. Tres endoscopistas con experiencia en colonoscopia manual realizaron todos los procedimientos.
El estudio se realizó en dos fases: la fase A fue una fase preliminar para evaluar la seguridad en 10 pacientes. Se empleó un diseño en tándem, con colonoscopia manual primero, seguida de colonoscopia robótica, excluyendo la polipectomía. El criterio de valoración principal de esta fase fueron los eventos adversos mayores, incluyendo perforación, sangrado y hospitalización dentro de las 48 horas. Los criterios de valoración secundarios fueron perforación tardía y/o sangrado dentro de los 14 días.
La fase B evaluó la seguridad y la eficacia en 40 pacientes sometidos únicamente a colonoscopia robótica, incluyendo la extirpación de pólipos de menos de 2 cm. Los criterios de valoración principales fueron la finalización exitosa de la colonoscopia y los eventos adversos mayores. Los criterios de valoración secundarios incluyeron la necesidad de reposicionamiento, la tasa de detección de adenomas (TDA), la polipectomía exitosa, el tiempo hasta el ciego, la puntuación de lesión de la mucosa graduada de 1 a 5 (1 = eritema o hematoma; 5 = lesión de espesor total) y la carga física o mental del endoscopista, utilizando el índice de carga de trabajo de la NASA.
No se produjeron eventos adversos en las fases A ni B. Se logró la intubación cecal en el 100% de los casos en ambas fases. Todos los procedimientos se completaron en decúbito lateral izquierdo, sin necesidad de reposicionamiento, presión abdominal ni conversión a colonoscopia manual.
En la fase B se detectaron 79 pólipos. La tasa de detección de adenomas (TDA) fue de 54,2 %, y la tasa de detección de pólipos fue de 67,5 %.
«La tasa de detección de pólipos es comparable a la que solemos observar con la colonoscopia manual», señaló el Dr. Samarasena. «Logramos extirpar 75 pólipos en 50 pacientes, lo cual, nuevamente, es comparable, si no mejor, que la colonoscopia manual».
Todas las polipectomías se realizaron con éxito; dos lesiones de más de 2 cm no se extirparon, según el protocolo del estudio.
El tiempo medio hasta el ciego fue de 13 minutos (rango: 5-36 minutos). Tres lesiones de la mucosa fueron clasificadas como grado 2, una como grado 3 y el resto como grado 1. Ninguna de las lesiones fue de grado ≥ 4, y no se requirió intervención.
En resumen, los autores escribieron en el resumen de su ponencia que el sistema «permitió una inspección exhaustiva, una detección eficaz de pólipos y una resección segura, al tiempo que proporcionaba una experiencia ergonómica cómoda».
Costo y capacitación
En cuanto a los posibles inconvenientes, el coste es un factor importante, ya que las plataformas robóticas son más caras que los sistemas de colonoscopia convencionales, reconoció el Dr. Samarasena.
Sin embargo, la capacitación es otra variable a considerar. La colonoscopia manual generalmente requiere aproximadamente 300 procedimientos o más antes de que los residentes logren una intubación cecal consistente, explicó Samarasena. “Creo que esa cifra será mucho menor con este sistema. La curva de aprendizaje será mucho más corta, y eso será muy emocionante para nuestro campo”.
Según información de Neptune Medical, fabricante del sistema Triton, la solicitud ante la FDA se presentará este año y se prevé su aprobación en 2027, según declaró a Medscape Noticias Médicas.
Neptune Medical financió el estudio CARE. El Dr. Samarasena declaró no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
Este artículo se tradujo de la edición en inglés de Medscape.
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