BARCELONA. Cuando las mujeres con cáncer de mama tienen uno o dos ganglios linfáticos centinela positivos después de la terapia neoadyuvante, la radioterapia axilar podría ser una opción tan buena como la linfadenectomía axilar, según datos preliminares presentados en la 15ª Conferencia Europea sobre Cáncer de Mama.
Los resultados de la fase piloto del ensayo ADARNAT de fase 3, actualmente en curso, mostraron que los pacientes tuvieron resultados oncológicos similares a los 2 años, independientemente de si se habían sometido a radioterapia axilar o linfadenectomía axilar después de la terapia endocrina neoadyuvante o la quimioterapia.
También se observó una tendencia hacia una menor incidencia de linfedema entre las mujeres que recibieron TAR (18,9 %) que entre las del grupo ALND (26,7 %), según informó la investigadora principal Amparo García-Tejedor, doctora en Medicina, del Hospital Universitario de Bellvitge y del Instituto Catalán de Oncología en Barcelona, España.
Aunque es demasiado pronto para afirmar si la radioterapia axilar no es inferior a la linfadenectomía axilar, los hallazgos sugieren que la radioterapia axilar podría ser «una herramienta útil para la desescalada axilar», dijo García-Tejedor.
Ella y su equipo están buscando financiación adicional para poder completar la fase principal del ensayo.
Por ahora, los resultados preliminares son alentadores y proporcionan «una base sólida» para que el ensayo siga adelante, según la Dra. Isabel Rubio, directora de la Unidad de Patología Mamaria de la Clínica Universidad de Navarra en Madrid, España.
La Dra. Rubio, que no participó en el ensayo clínico, señaló que «el tratamiento quirúrgico del cáncer de mama ya ha avanzado hacia la desescalada, y muchas pacientes ahora pueden evitar la disección completa de los ganglios linfáticos axilares y sus efectos secundarios asociados».
Sin embargo, añadió que los pacientes siguen enfrentándose a un riesgo significativo de linfedema tras la radiación axilar, y que los estudios futuros deberían intentar identificar a aquellos que no necesiten ni linfadenectomía axilar ni radioterapia, «ayudando así a minimizar las complicaciones relacionadas con el tratamiento y a mantener excelentes resultados oncológicos».
Faltan pruebas que respalden la alternativa a linfadenectomía axilar
Los estudios han establecido la radioterapia adyuvante como una alternativa a la linfadenectomía axilar para pacientes que se someten a cirugía como tratamiento inicial del cáncer de mama. Sin embargo, García-Tejedor señaló que faltan datos sobre pacientes que reciben terapia neoadyuvante, y la linfadenectomía axilar sigue siendo el enfoque recomendado por las guías clínicas.
ADARNAT es un ensayo clínico prospectivo, multicéntrico y abierto diseñado para evaluar si la radioterapia axilar no es inferior a la linfadenectomía axilar en términos de recurrencia y supervivencia general, y si reduce los efectos adversos comúnmente asociados con la cirugía.
Los pacientes elegibles presentaban enfermedad en estadio cT1-cT4b tratada con quimioterapia neoadyuvante o terapia endocrina y tenían uno o dos ganglios centinela positivos en la cirugía. Fueron asignados aleatoriamente a radioterapia axilar o linfadenectomía axilar.
A febrero de 2026, se habían reclutado aproximadamente 600 mujeres de un total de 1600 en 55 hospitales de España y siete de Australia. El criterio de valoración principal es la recurrencia a los 5 años de metástasis micro o macrometastásicas en la axila, determinada mediante examen clínico y radiológico. Los criterios de valoración secundarios incluyen linfedema y disfunción del brazo, calidad de vida, supervivencia libre de enfermedad y supervivencia global.
Los resultados que presentó la Dra. García-Tejedor procedían de la fase piloto, en la que participaron 46 pacientes en el grupo de radioterapia axilar y 56 en el grupo de linfadenectomía axilar.
Los pacientes asignados aleatoriamente al grupo de radioterapia axilar recibieron radioterapia dirigida a los ganglios linfáticos axilares bajos y medios (niveles I-II). Los ganglios superiores (nivel III y supraganglionares), la mama o la pared torácica y los ganglios mamarios internos se trataron cuando fue necesario. Estos últimos también podían utilizarse en el grupo de linfadenectomía axilar cuando se requería.
Tras una mediana de seguimiento de 2 años, no se observaron recidivas locales en el grupo de radioterapia axilar adyuvante y se registró una en el grupo de linfadenectomía axilar. Se presentaron dos casos (4,4 %) y tres casos (5,5 %) de metástasis a distancia en cada grupo, respectivamente. Dos pacientes del grupo de linfadenectomía axilar fallecieron: uno debido a la progresión del cáncer y el otro debido al desarrollo de un segundo tumor.
Los resultados sobre seguridad fueron presentados por separado por la Dra. Maria Laplana-Torres, oncóloga radioterapeuta del Hospital Clínic de Barcelona.
Según indicó, si bien la tasa de linfedema fue numéricamente menor en el grupo de radioterapia adyuvante en comparación con el grupo de linfadenectomía axilar, la tasa de toxicidad cutánea aguda (dermatitis de grado 2-3) fue significativamente mayor con la radioterapia (27,8% frente a 13,3%).
Además, un mayor número de pacientes del grupo de radioterapia adyuvante reportaron limitaciones en la movilidad del brazo: un 29,7 % frente al 17,8 % de los pacientes sometidos a ALND. Según Laplana-Torres, estos síntomas fueron predominantemente leves y transitorios, y en general, los pacientes de ambos grupos de tratamiento reportaron una calidad de vida comparable, con una tendencia favorable en el grupo de radioterapia adyuvante.
El Dr. Philip Poortmans, Ph. D., de Iridium Kankernetwerk y la Universidad de Amberes en Amberes, Bélgica, quien participó en el análisis del estudio, señaló que la radioterapia adyuvante ya se está prefiriendo a la ALND en la práctica diaria para ciertos pacientes, lo que significa que la práctica clínica actualmente está «superando a la medicina basada en la evidencia».
Según afirmó, los resultados de ADARNAT y otros ensayos son muy necesarios y «esperamos que confirmen lo que estamos haciendo actualmente en la práctica».
ADARNAT recibió el apoyo del Hospital Universitario de Bellvitge y de la asociación española de defensa de los pacientes con cáncer de mama, DACMA. La Dra. García-Tejedor, la Dra. Laplana-Torres, la Dra. Rubio y el Dr. Poortmans declararon no tener ningún conflicto de interés económico pertinente.
- Actividades exclusivas para profesionales de la salud (advisory boards, cobertura de congresos, webinars)
- Guardá los artículos que te sirven para ver más tarde
- Recibí cada semana lo más relevante de tu especialidad
