Un anticuerpo que protege a los bebés del VRS durante 6 meses

Introducción

El virus respiratorio sincitial (VRS) es la principal causa de hospitalización por infección respiratoria en lactantes a nivel mundial. Aunque existen medidas de soporte y estrategias de inmunización, la prevención sigue siendo un desafío.

Un estudio de fase 2b–3 publicado en The New England Journal of Medicine evaluó a clesrovimab, un anticuerpo monoclonal de acción prolongada, mostrando resultados muy alentadores en bebés sanos, tanto a término como prematuros.

Diseño del estudio

• Población: 3.614 bebés sanos (a término y prematuros).
• Intervención: dosis única intramuscular de 105 mg de clesrovimab vs placebo.
• Asignación: aleatorización 2:1.
• Seguimiento: 150 días durante la temporada de VRS.

Resultados principales

• Infecciones respiratorias bajas que requirieron atención médica: reducción del 60,4% (IC95%: 44,1–71,9; p<0,001).
• Hospitalizaciones por VRS: reducción del 84,2% (IC95%: 66,6–92,6; p<0,001).
• Casos graves: eficacia de hasta 91,7% en análisis post-hoc.
• Duración de la protección: al menos 6 meses tras la aplicación.
• Seguridad: perfil comparable al placebo, sin incremento de eventos adversos graves.

Consistencia y relevancia

• La eficacia se mantuvo en todos los subgrupos evaluados (edad gestacional, peso, región geográfica).
• No se observó riesgo aumentado de enfermedad por VRS en la temporada posterior, un aspecto clave para su uso poblacional.
• Representa una alternativa prometedora para la inmunización pasiva en lactantes, complementando vacunas y estrategias actuales de prevención.

Puntos clave para la práctica clínica

• Una dosis única de clesrovimab previene infecciones graves por VRS.
• Reducción de hospitalizaciones: 84%.
• Eficacia sostenida al menos 6 meses.
• Perfil de seguridad similar a placebo.
• Consistencia en prematuros, a término y diferentes regiones.

Conclusión

El clesrovimab demostró una protección robusta y sostenida contra el VRS en bebés sanos, con reducción marcada de hospitalizaciones y un perfil de seguridad favorable.

De confirmarse en estudios de implementación, este anticuerpo monoclonal podría integrarse como una herramienta clave en la prevención global de infecciones respiratorias infantiles.

Para saber más sobre enfermedades infecciosas: https://netmd.org/category/especialidades/enfermedades-infecciosas/

Referencias

1. Zar HJ, et al. (2025). Clesrovimab for the prevention of RSV disease in healthy infants. N Engl J Med, 17 sept 2025.
2. Hammitt LL, et al. (2022). Nirsevimab for prevention of RSV in healthy late-preterm and term infants. N Engl J Med, 386(9): 837–846.
3. Shi T, et al. (2022). Global disease burden estimates of RSV-associated acute lower respiratory infection in young children. Lancet, 399(10340): 2047–2064.

Nota editorial: Este contenido fue desarrollado con el apoyo de tecnologías de inteligencia artificial para la optimización de la redacción y estructuración de la información. Todo el material fue cuidadosamente revisado, validado y complementado por expertos humanos antes de su publicación, asegurando la precisión científica y el cumplimiento de las buenas prácticas editoriales.