Resumen del estudio
El estudio reciente realizado en Denver sobre la vacuna tetravalente contra el serogrupo B del meningococo (4CMenB; Bexsero) ha demostrado que esta no reduce la incidencia de gonorrea en hombres de alto riesgo que tienen relaciones sexuales con hombres. Durante un seguimiento de dos años, no se observó una diferencia significativa en la tasa de incidencia de gonorrea entre los participantes que recibieron la vacuna y aquellos que recibieron un placebo (IRR 1.01, 95% CI 0.80-1.26), lo que resultó en una eficacia de la vacuna del -0.5% (95% CI -26.16 a 19.93).
En palabras de la Dr. Kate Seib del Instituto de Biomedicina y Glicomica de la Universidad de Griffith en Australia, los resultados fueron inesperados y decepcionantes, dados los hallazgos observacionales previos que sugerÃan una posible protección del 33-47% contra la gonorrea.
Contexto y Significado
A nivel global, se estiman 82 millones de casos de gonorrea al año, un problema significativo de salud pública asociado con un aumento en el riesgo de infección y transmisión del VIH. Actualmente no existe una vacuna aprobada para la gonorrea, aunque estudios observacionales habÃan planteado la posibilidad de que la vacuna 4CMenB fungiera como un medio preventivo.
El estudio de GoGoVax incluyó 620 participantes, hombres cis y trans, mujeres trans y personas no binarias, todos con un historial reciente de gonorrea o sÃfilis infecciosa en los últimos 18 meses y VIH negativo, en uso de PrEP o viviendo con VIH con carga viral indetectable. Los participantes fueron asignados al azar para recibir la vacuna o un placebo en un periodo de dos años.
Resultados del Estudio
El análisis de intenciones de tratar incluyó 313 participantes que recibieron la 4CMenB y 307 que recibieron el placebo. La incidencia de gonorrea en el grupo de la vacuna fue de 48.1 por 100 años-persona, mientras que en el grupo placebo fue de 47.8 por 100 años-persona, resultando en una eficacia no significativa (1.62%, 95% CI -16.25 a 16.73). Esto sugiere que la vacuna no proporciona beneficios significativos contra ninguna forma de gonorrea, ya sea sintomática o asintomática, a ninguno de los puntos de infección evaluados.
Limitaciones y Futuras Investigaciones
La investigadora Seib advirtió que los resultados no son generalizables a todas las poblaciones, indicando que podrÃa haber diferencias en la eficacia en mujeres y otras categorÃas de riesgo. Además, estudios futuros en diferentes poblaciones están en marcha, lo que podrÃa aclarar el potencial de la 4CMenB y la necesidad urgente de un mejor desarrollo de vacunas contra la gonorrea.
Nota de Descargo de Responsabilidad
Los resultados de este estudio son preliminares y no deben ser considerados como una recomendación para el uso de la vacuna 4CMenB como un tratamiento o prevención de gonorrea. Se requieren más investigaciones para establecer conclusiones definitivas.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/croi/120070
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