Observaciones clínicas: Añadir tarlatamab a durvalumab puede ofrecer eventualmente una opción de mantenimiento más efectiva para pacientes cuyo cáncer no ha progresado tras el tratamiento inicial con durvalumab, quimioterapia con platino y etopósido. Esta combinación aún no está aprobada para este uso, y se necesitan datos completos sobre eficacia y seguridad antes de realizar cambios en la práctica.
El cáncer de pulmón de células pequeñas en etapa extensa a menudo responde inicialmente al tratamiento, pero regresa rápidamente. Algunos pacientes deterioran tan rápido después de la progresión que nunca reciben terapia de segunda línea, lo que plantea un objetivo clínico importante: encontrar tratamientos más efectivos antes de la recaída.
En el ensayo clínico fase 3 DeLLphi-305, 563 pacientes cuyos cánceres no habían progresado después del tratamiento inicial con durvalumab, quimioterapia con platino y etopósido fueron asignados al azar para recibir terapia de mantenimiento con durvalumab más tarlatamab o durvalumab solo.
En un análisis intermedio planificado, añadir tarlatamab mejoró significativamente la supervivencia global, el objetivo primario del estudio. La combinación también retrasó la progresión de la enfermedad y aumentó la tasa de respuesta tumoral. Sin embargo, la supervivencia media, las proporciones de riesgo y los resultados de seguridad detallados aún no se han publicado, por lo que no se puede evaluar completamente la significación clínica de las mejoras.
Tarlatamab es una inmunoterapia dirigida que conecta las células T del sistema inmunológico con DLL3, una proteína que se encuentra en la mayoría de las células de cáncer de pulmón de células pequeñas, ayudando al sistema inmunológico a atacar el cáncer. Ya está aprobado por la FDA en solitario para adultos cuyo cáncer en etapa extensa ha progresado durante o después de la quimioterapia basada en platino. Estos hallazgos sugieren que usarlo antes—antes de que el cáncer progrese—podría beneficiar a más pacientes.
El estudio incluyó pacientes con metástasis cerebrales tratadas o no tratadas que no causaban síntomas, una preocupación clínica común en esta enfermedad. No se reportaron nuevas señales de seguridad. Aún así, tarlatamab puede causar un síndrome de liberación de citoquinas serio y toxicidad neurológica, requiriendo dosificación escalonada y monitoreo.
Los hallazgos detallados se presentarán en una próxima reunión médica y se compartirán con las autoridades regulatorias.
“Estos son algunos de los resultados de supervivencia más convincentes que he visto, lo que indica el potencial de redefinir la historia natural del cáncer de pulmón de células pequeñas”, comentó Jacob Sands, MD, del Dana-Farber Cancer Institute.
Disclaimer: Este contenido es para fines informativos y no debe considerarse un consejo médico. Siempre consulte a un médico calificado para obtener información sobre diagnosis y tratamientos específicos.
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