Conclusión clínica: Para los pacientes con NSCLC escamoso metastásico cuya enfermedad progresa tras la terapia con inhibidores de PD-(L)1, el anticuerpo anti-CTLA-4 en investigación, gotistobart, demostró una supervivencia global significativamente mayor que el docetaxel, lo que respalda su potencial como una opción de tratamiento futura en este entorno difícil de tratar.
Las opciones de tratamiento siguen siendo limitadas para los pacientes con NSCLC escamoso metastásico tras la progresión en inmunoterapia. El docetaxel ha sido durante mucho tiempo una terapia estándar de segunda línea, pero los resultados suelen ser pobres, creando una necesidad de enfoques más efectivos.
Los resultados del ensayo de fase 3 PRESERVE-003 se presentaron en la Conferencia Mundial sobre Cáncer de Pulmón 2026 de la IASLC y no habían sido revisados por pares en el momento del informe.
Los hallazgos actualizados de la Fase 1 de PRESERVE-003 mostraron una supervivencia media general de 18.5 meses con gotistobart frente a 10.0 meses con docetaxel. La terapia en investigación redujo el riesgo de muerte en un 43% en comparación con la quimioterapia.
Gotistobart es un anticuerpo monoclonal anti-CTLA-4 novedoso diseñado para depletar selectivamente las células T reguladoras dentro del microambiente tumoral. Los investigadores informaron que los pacientes con mayor exposición al fármaco experimentaron mejores resultados de supervivencia, lo que proporciona apoyo adicional para la estrategia de dosificación seleccionada. Los análisis farmacocinéticos también mostraron una exposición en estado estable significativamente mayor con gotistobart que la reportada con ipilimumab.
El análisis actualizado confirmó un perfil de seguridad consistente con informes anteriores, sin señales de seguridad nuevas identificadas. Los hallazgos apoyan la evaluación continua de gotistobart en la fase pivotal en curso del programa de fase 3 PRESERVE-003.
“Los hallazgos de supervivencia actualizados refuerzan el potencial de gotistobart para proporcionar una nueva opción de tratamiento significativa para los pacientes con NSCLC escamoso metastásico cuya enfermedad ha progresado tras la terapia con PD-(L)1,” comentó el autor presentador, Rama Balaraman, MD.
Descargo de responsabilidad: La información contenida en este documento es solo con fines informativos y no debe considerarse como un consejo médico. Siempre consulte a un profesional de la salud para obtener orientación sobre su situación específica.
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