La FDA ha anunciado la aprobación de la solución oftálmica de apraclonidina al 0.125% (Brytly) como un tratamiento de venta libre para la rojez ocular relacionada con irritaciones menores.
Uso Autorizado
La aprobación especifica el uso de este agente tópico por adultos y niños mayores de 12 años. En el anuncio, la agencia destacó que esta aprobación proporciona a los consumidores la primera formulación de apraclonidina sin receta. Una formulación de prescripción del agonista alfa-adrenérgico fue aprobada para la prevención de picos postoperatorios en la presión intraocular.
Acceso a Tratamientos
El Dr. Mike Davis, director del Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA, mencionó: “Expandir el acceso a tratamientos no prescritos seguros y efectivos es una prioridad para la FDA. La aprobación de Brytly le da a los consumidores una nueva opción sin receta para manejar la rojez ocular de manera conveniente y sin necesidad de ver a un proveedor de atención médica.”
Condiciones Comunes
La agencia observó que la rojez ocular es una condición común, típicamente resultante de irritaciones menores como sequedad ocular o exposición al polvo.
Instrucciones de Uso
La aprobación estipula un máximo de dos aplicaciones de las gotas oculares en un día. Las personas que usan lentes de contacto deben retirarlas antes de la aplicación y esperar al menos 10 minutos antes de volver a insertarlas. Cuando se usan múltiples gotas oculares, los pacientes deben esperar al menos 5 minutos entre aplicaciones para prevenir el lavado del medicamento.
Advertencias Importantes
Los envases de las gotas oculares indican que no se deben usar si el producto se vuelve turbio y que se debe dejar de usarlas y contactar a un médico si el dolor ocular, los cambios en la visión o la rojez persisten durante más de 3 días o empeoran.
La FDA otorgó la licencia a Alcon.
Nota de Descargo de Responsabilidad: Esta información es solo para fines informativos y no debe sustituir el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado si tiene alguna duda sobre una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/ophthalmology/generalophthalmology/123455
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