La FDA ha aprobado las tabletas de pritelivir (Hovilpri) para tratar lesiones mucocutáneas causadas por infecciones del virus del herpes simple (VHS) en pacientes inmunocomprometidos que no han respondido a otros tratamientos.
Pritelivir, un inhibidor de helicasa-primasa oral, actúa contra las cepas de VHS-1 y VHS-2 que son resistentes a tratamientos basados en análogos de nucleósidos y foscarnet. Las infecciones por VHS son incurables y comúnmente provocan lesiones mucocutáneas, incluyendo en los labios, fosas nasales, ojos y genitales, particularmente en pacientes con sistemas inmunitarios comprometidos.
Para estos pacientes con infecciones por VHS que no responden a tratamientos, “alcanzar una rápida curación de las lesiones mientras se mantiene la tolerabilidad es esencial,” afirmó Cynthia Wat, MD, directora médica de Aicuris, en una declaración anterior sobre la revisión prioritaria concedida a pritelivir.
La aprobación se basó en los resultados del ensayo abierto de fase III PRIOH-1, que comparó pritelivir administrado una vez al día con la elección de los investigadores entre foscarnet, cidofovir o imiquimod en 101 pacientes inmunocomprometidos con infección mucocutánea por VHS que no respondieron a aciclovir, valaciclovir o famciclovir.
Los participantes del ensayo presentaban una amplia gama de condiciones clínicas de inmunosupresión, incluyendo malignidades hematológicas o trastornos, trasplante de células madre hematopoyéticas, infección por VIH, enfermedades autoinmunitarias o inflamatorias, malignidades no hematológicas, o trasplante de órganos sólidos.
A los 28 días, el 63% de los pacientes tratados con 100 mg de pritelivir una vez al día alcanzó el objetivo primario de eficacia del estudio de curación completa de todas las lesiones, en comparación con el 34% de los pacientes que recibieron uno de los medicamentos elegidos por los investigadores.
La reacción adversa más común entre los pacientes que recibieron pritelivir fue el dolor de cabeza.
Descargo de responsabilidad: Este contenido es informativo y no debe sustituir el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o profesional de la salud calificado con cualquier pregunta que pueda tener respecto a una condición médica o tratamiento.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/infectiousdisease/generalinfectiousdisease/123352
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