Un estudio observacional ha encontrado que algunas cremas para la piel de venta libre (OTC) contienen ingredientes farmacológicamente activos no declarados (UPAIs) que podrían ser perjudiciales para los consumidores.
De 18 productos preseleccionados, se identificaron UPAIs en seis (33.3%); cuando los investigadores compraron y analizaron dos unidades adicionales de estos seis productos, se encontraron UPAIs en las tres unidades analizadas, según Zaur Abilov, MD, del Beth Israel Deaconess Medical Center y la Universidad de Harvard en Boston, y sus colegas.
El corticosteroide de prescripción superpotente clobetasol propionato se detectó en seis productos en concentraciones que van desde aproximadamente el 0.01% hasta el 0.46%, siendo las concentraciones más altas superiores a las formulaciones tópicas aprobadas por la FDA (0.05%) en un factor de 9.2, informaron en una carta de investigación publicada en JAMA Network Open.
Además, dos de estos productos contenían los antifúngicos miconazol o terbinafina, y ninguno de estos ingredientes activos estaba declarado en las etiquetas de los productos, señalaron los investigadores.
Los resultados del estudio sugieren que “los enfoques regulatorios y de vigilancia siguen siendo insuficientes”, escribieron los autores. “Los productos que dieron positivo tenían un alcance significativo para los consumidores, con más de 10,000 reseñas de usuario combinadas en plataformas en línea, y varios estaban clasificados entre los artículos más vendidos en sus respectivas categorías en el momento del análisis.”
La presencia de clobetasol fue particularmente preocupante, ya que la exposición crónica a este medicamento “puede causar atrofia cutánea, acné esteroideo, dispigmentación, supresión del eje hipotálamo-hipófisis-adrenal y otros efectos adversos.” En particular, la exposición periocular se ha asociado con glaucoma.
“Los pacientes y la comunidad médica deben ser conscientes de los posibles riesgos asociados con la exposición a UPAIs a través del uso de productos OTC para condiciones crónicas de la piel,” escribieron.
Pieter Cohen, MD, de la Universidad de Harvard y Cambridge Health Alliance en Somerville, Massachusetts, quien no participó en el estudio, calificó los hallazgos de significativos.
“Los consumidores podrían recurrir a estos productos en lugar de consultar a sus médicos, lo que podría causar daños graves a su piel,” dijo Cohen en un correo electrónico. “Los esteroides superpotentes ocultos en estas cremas pueden dañar fácilmente la piel sensible del rostro y otras partes del cuerpo.”
Cohen agregó que la FDA “debería tomar medidas inmediatas para retirar estos productos del mercado.”
Alrededor de 85 millones de personas en EE. UU. sufren de condiciones cutáneas, escribieron los investigadores, señalando que muchos productos OTC para la piel comercializados en línea afirman aliviar condiciones como psoriasis, eczema e hiperpigmentación. La inclusión de UPAIs “puede explicar la aparente eficacia, pero también puede representar riesgos sustanciales cuando se utilizan sin supervisión médica,” escribieron.
Los medicamentos que pasan por el proceso de aprobación de la FDA están sujetos a revisiones previas a la comercialización, pero los productos no recetados no pasan por pruebas similares. Dado que la base de datos de fraude en salud de la FDA cubre solo una pequeña fracción de los productos contaminados, aquellos que contienen UPAIs “pueden seguir disponibles para los consumidores hasta que sean identificados a través de vigilancia específica o informes de eventos adversos.”
“Hasta donde sabemos, no existe un enfoque estandarizado ampliamente adoptado para identificar sistemáticamente los UPAIs en productos de piel de venta libre,” escribieron.
Para investigar el asunto más a fondo, los investigadores realizaron una evaluación dirigida para detectar la presencia de UPAIs en 18 productos de piel OTC comercializados en línea. Seleccionaron los productos usando los siguientes criterios: afirmaciones de eficacia para condiciones inflamatorias o persistentes de la piel, incluyendo dermatitis, psoriasis, eczema o hiperpigmentación; ausencia de ingredientes clínicamente probados listados para estas condiciones; y engagement de consumidores, definido como 100 o más reseñas en al menos una plataforma.
Se realizó un análisis de detección para 28 corticosteroides y antifúngicos utilizando cromatografía líquida de alta resolución-espectrometría de masas con confirmación de espectrometría de masas en tándem. Los productos fueron comprados desde febrero hasta diciembre de 2025 y analizados desde abril de 2025 hasta abril de 2026. Cuando se detectó un UPAI, se compraron y analizaron dos unidades adicionales del mismo producto, lo que resultó en tres muestras evaluadas por producto.
Las limitaciones del estudio incluyeron el pequeño tamaño de la muestra, la posible falta de detección de formas químicas alternativas de UPAIs y la falta de datos sobre la exposición real de la población.
“Dado que seleccionamos productos que son más propensos a contener UPAIs, nuestros resultados (33.3%) representan un rendimiento de una evaluación dirigida más que una verdadera prevalencia en el mercado de EE. UU.,” concluyeron los autores. “Sin embargo, nuestros resultados muestran que este enfoque puede ser altamente efectivo en la detección de UPAIs y puede ayudar en la evaluación y vigilancia regulatoria.”
Disclaimer: La información proporcionada en este contenido no sustituye la consulta médica. Siempre consulte a un profesional de salud calificado antes de iniciar cualquier tratamiento o tomar decisiones relacionadas con su salud.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/dermatology/generaldermatology/123332
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