Resumen del Estudio
Una intervención con audífonos no redujo la incidencia de demencia entre personas con deterioro cognitivo leve y pérdida auditiva en el ensayo CHOICE, pero un resultado secundario sugirió que podría haber aumentado la tasa de mejora cognitiva.
El resultado primario fue la tasa de conversión de deterioro cognitivo leve a demencia, con un 3.09% en el grupo de intervención y un 4.74% en el grupo control. La diferencia de riesgo fue del -2.07% y el riesgo relativo (RR) fue de 0.59 (P=0.23), según lo informado por Hao Wu, MD, PhD, de la Escuela de Medicina de la Universidad Jiao Tong de Shanghái en China, y coautores.
Sin embargo, la tasa de mejora cognitiva fue del 15.34% en el grupo de intervención y del 2.36% en el grupo control, sugiriendo casi seis veces más probabilidades de mejora para las personas que recibieron audífonos (RR 5.94, P<0.001), señalaron los investigadores en JAMA Neurology.
“Estos hallazgos sugieren que tratar la pérdida auditiva puede ayudar a una minoría significativa de ancianos con deterioro cognitivo leve a recuperar la capacidad cognitiva y funcional en la vida diaria, y no simplemente a desacelerar el deterioro”, dijo Wu.
“Dado que la tasa de conversión observada a 24 meses fue sustancialmente más baja de lo que anticipamos, el resultado primario estuvo subpotenciado. Por lo tanto, el resultado primario nulo debe leerse como ‘no probado’, en lugar de ‘sin beneficio’”, agregó.
La pérdida auditiva se considera un factor de riesgo modificable clave para la demencia. En 2023, el ensayo ACHIEVE —el primer estudio en evaluar una intervención auditiva para prevenir el deterioro cognitivo— no reportó efecto general del tratamiento después de 3 años entre ancianos cognitivamente intactos.
En ACHIEVE, un análisis de un subgrupo de alto riesgo demostró una reducción relativa significativa del 48% en el cambio cognitivo para las personas que recibieron la intervención auditiva, observaron Justin Golub, MD, MS, del Centro Médico Irving de la Universidad de Columbia y coautores en un editorial de JAMA Otolaryngology–Head & Neck Surgery.
“ACHIEVE, por lo tanto, fundamenta el significativo resultado secundario de CHOICE… donde todos los participantes tenían deterioro cognitivo leve al momento de la aleatorización y, por lo tanto, estaban en alto riesgo de deterioro cognitivo”, escribieron los editorialistas.
El “sorprendentemente grande efecto” del resultado secundario en CHOICE requiere replicación, especialmente a la luz del hallazgo del resultado primario nulo, pero “en conjunto, estos hallazgos sugieren que la intervención con audífonos puede tener un efecto protector importante para los ancianos con mayor riesgo de deterioro cognitivo, que no se observa entre contrapartes de menor riesgo”, señalaron Golub y sus colegas.
CHOICE se llevó a cabo de 2021 a 2026 en tres clínicas externas de otología y tres estaciones de salud comunitarias del cohorte CHOICE en Shanghái. El estudio inscribió a 703 ancianos con pérdida auditiva moderada a severa y deterioro cognitivo leve, definido como una puntuación global de CDR de 0.5.
El tamaño de la muestra se basó en datos preliminares de un estudio piloto y investigaciones publicadas sobre tasas de conversión a demencia, que mostraron que el deterioro a nivel de demencia se desarrolló en el 10% de los usuarios de audífonos con deterioro cognitivo leve y el 18% de los no usuarios.
Los participantes de CHOICE tenían una edad media de 74.5 años y el 64% eran hombres. Todos fueron aleatorizados para recibir ya sea una intervención con audífonos (353 personas) o educación sobre el cuidado auditivo (350 personas).
El resultado primario del ensayo fue la tasa de conversión de deterioro cognitivo leve (puntuación global de CDR de 0.5) a deterioro a nivel de demencia (puntuación global de CDR de 1) durante 24 meses. Las puntuaciones globales de CDR pueden variar de 0 (cognición normal) a 3 (demencia severa). Los resultados secundarios preespecificados incluyeron la tasa de mejora cognitiva de una puntuación global de CDR de 0.5 a 0.
El estudio tuvo varias limitaciones, reconocieron Wu y coautores. El criterio de elegibilidad de una puntuación de CDR de 0.5 no fue preespecificado en el protocolo o registro del ensayo, lo que pudo haber introducido un sesgo de selección potencial. La dependencia de la escala CDR subjetiva para la selección y resultados también puede haber introducido un sesgo de evaluación.
“Los audífonos tienen beneficios bien establecidos para la comunicación, el compromiso social y la calidad de vida, independientemente de cualquier efecto sobre la cognición”, dijo Wu. “Lo que CHOICE añade es una señal de que, en dos años y en esta población, la intervención auditiva estuvo asociada con una tasa de mejora cognitiva sustancialmente más alta desde el deterioro cognitivo leve hasta una CDR de 0”.
“Este hallazgo es exploratorio y necesita confirmación, pero indica que el tratamiento auditivo merece más atención en esta población”, agregó.
Nota de Descargo de Responsabilidad: La información presentada es solo para fines informativos y no debe considerarse como un consejo médico. Siempre consulte a un médico para obtener asesoramiento sobre su salud.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/neurology/dementia/123177
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