Acuerdo con Abbott
Abbott Laboratories ha acordado pagar 385 millones de dólares para resolver reclamos relacionados con una investigación de contaminación en una fábrica de fórmula infantil situada en Sturgis, Michigan, la más grande del paÃs, lo que provocó desabastecimientos en 2022.
Problemas en la fábrica
Los problemas en la instalación dieron lugar a una demanda por parte del Departamento de Justicia y a un retiro del mercado de la fórmula infantil en polvo producida allÃ.
Impacto en la disponibilidad
El retiro abarcó varias marcas de fórmula infantil, incluyendo Similac, y afectó el inventario que ya habÃa estado limitado por interrupciones en la cadena de suministro y acaparamientos durante los cierres por COVID-19.
Detalles del acuerdo
El acuerdo, que Abbott asegura que no implica ninguna determinación de culpabilidad o responsabilidad, también se refiere a demandas presentadas por ciertos denunciantes y los fiscales generales de varios estados.
Resultados de las pruebas
Abbott anunció el lunes que las pruebas realizadas por reguladores gubernamentales de productos no abiertos desde los hogares de los bebés bajo investigación en el momento del retiro de 2022 fueron negativas para Cronobacter sakazakii, una bacteria que puede causar enfermedad en los infantes. La compañÃa también afirmó que ninguna fórmula infantil Abbott no abierta distribuida ha dado positivo por Cronobacter sakazakii.
Investigación cerrada
El Departamento de Justicia bajo la administración de Donald Trump cerró su investigación penal sobre el asunto.
Respuesta gubernamental ante la crisis
La administración Biden facilitó las normas de importación para fabricantes extranjeros, transportó en avión fórmula desde Europa, y se invocaron reglas de emergencia federal para priorizar la producción en EE. UU. durante la escasez de suministro.
Cierre de la planta
Abbott cerró la planta de Sturgis en febrero de 2022 tras el inicio de la investigación por parte de la FDA. La planta fue reabierta en junio de ese mismo año.
Disclaimer: La información presentada en este texto es únicamente para fines informativos y no sustituye la consulta médica profesional. Siempre debe consultar a un médico o a otro proveedor de salud calificado respecto a cualquier pregunta que pueda tener sobre una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/publichealth/123000
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