Eficacia de una Nueva Combinación de Dos Medicamentos en Pacientes No Tratados con VIH

Introducción

El nuevo régimen de combinación de dos medicamentos, doravirina e islatravir, ha demostrado una eficacia comparable al régimen estándar de tres fármacos, que incluye bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamide (Biktarvy), como terapia inicial en adultos con VIH, según un estudio de fase III.

Resultados del Estudio

En el ensayo, 536 adultos que nunca habían recibido tratamiento y que presentaban niveles de VIH-1 RNA de 500 copias/mL o más al inicio, fueron asignados aleatoriamente a recibir una dosis diaria de doravirina 100 mg e islatravir 0.25 mg (DOR/ISL) más placebo o a bictegravir, emtricitabina y tenofovir alafenamide (BIC/FTC/TAF) más placebo. A las 48 semanas, el 91.8% del grupo DOR/ISL alcanzó niveles de VIH-1 RNA inferiores a 50 copias/mL, en comparación con el 90.6% del grupo BIC/FTC/TAF.

Detalles Adicionales

La diferencia del 1.2% entre los dos grupos se encontraba dentro del margen de no inferioridad del 10%, indicando que la combinación de dos medicamentos es al menos tan eficaz como el tratamiento de tres medicamentos. Jürgen Rockstroh, MD, de la Universidad de Bonn en Alemania, presentó estos hallazgos en la Conferencia sobre Retrovirus e Infecciones Oportunistas. Además, la FDA ha aceptado una solicitud de nuevo fármaco para DOR/ISL en julio de 2025.

Demografía de los Participantes

Del marzo de 2023 a octubre de 2024, los investigadores reclutaron adultos no tratados con VIH de 20 países. El 25.4% de los participantes eran de América Latina, seguidos por América del Norte (21.5%) y África (20.9%). La edad media de los participantes fue de 32 años, con un 25% de sexo femenino al nacer.

Seguridad y Efectividad

Como resultado del tratamiento, el aumento medio en el recuento de células T CD4+ fue de 218 células/mm³ en el grupo DOR/ISL y 226 células/mm³ en el grupo BIC/FTC/TAF a las 48 semanas. Sin embargo, la disminución de las cargas virales fue más rápida en el grupo BIC/FTC/TAF. En términos de efectos adversos, la incidencia de eventos adversos relacionados con el tratamiento fue comparable entre los dos grupos.

Conclusiones y Limitaciones

Ambos grupos de tratamiento mostraron un aumento de peso similar. Sin embargo, se deben realizar estudios adicionales para determinar qué tratamiento puede ofrecer mejores resultados en cuanto al aumento de peso. Las limitaciones del estudio incluyen el número relativamente bajo de mujeres participantes, a pesar de que aproximadamente la mitad de las personas con VIH son del sexo femenino.

Nota de descargo de responsabilidad: La información proporcionada en este artículo tiene un propósito educativo y no sustituye la consulta personalizada con un profesional médico. Siempre consulte a su médico o a otro proveedor de salud sobre cualquier pregunta que pueda tener en relación con una condición médica.

Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/croi/120097