FDA ha aprobado Onswik (insulin efsitora alfa-gobe) como un complemento a la dieta y el ejercicio para mejorar el control glicémico en adultos con diabetes tipo 2 mellitus (T2DM). Esta insulina basal de acción prolongada se administra una vez por semana y es la segunda insulina de este tipo aprobada para adultos con T2DM, ofreciendo una alternativa a los regímenes de insulina basal diaria tradicionales.
La aprobación fue respaldada por el programa de ensayos clínicos global de fase 3 QWINT, que incluyó a más de 3,400 adultos con T2DM en cuatro estudios (QWINT-1, QWINT-2, QWINT-3, QWINT-4). En los ensayos, Onswik redujo la hemoglobina A1c (HbA1c) de manera similar a la insulina glargina o degludec administrada una vez al día, proporcionando una opción de insulina basal administrada con menos frecuencia sin comprometer el control glicémico.
En los estudios QWINT, Onswik demostró un perfil de seguridad general similar al de las insulinas basales diarias utilizadas como comparadores. Las reacciones adversas más comunes incluyeron hipoglucemia, reacciones de hipersensibilidad, reacciones en el sitio de inyección, lipodistrofia, prurito, erupción cutánea, edema y aumento de peso.
“Onswik ofrece una nueva opción de insulina basal administrada una vez por semana para los pacientes y refleja nuestro compromiso continuo de proporcionar opciones de tratamiento innovadoras que amplían la elección y proporcionan mayor flexibilidad en la forma en que las personas manejan la diabetes tipo 2”, dijo Kenneth Custer, Ph.D., vicepresidente ejecutivo y presidente de Lilly Cardiometabolic Health.
Nota de descargo de responsabilidad: La información presentada aquí es únicamente con fines informativos y no debe considerarse como asesoramiento médico. Siempre consulte a un médico o especialista de salud calificado para el tratamiento y la gestión de condiciones médicas.
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