El estudio multinacional de fase I/II realizado en Denver ha demostrado que la combinación de cabotegravir y rilpivirina (CAB-RPV; Cabenuva) mantiene de manera segura la supresión viral a largo plazo en adolescentes con VIH que cambiaron de tratamientos orales diarios.
Resultados destacados del estudio
Durante un seguimiento de 96 semanas en este ensayo abierto, el 94.4% de los participantes logró mantener la supresión virológica (alcanzando una carga viral de VIH <50 copias/mL), según reportó el Dr. Aditya Gaur del St. Jude Children's Research Hospital en Memphis, Tennessee.
No se observaron fracasos virológicos confirmados, aunque 11 participantes experimentaron picos virales por encima de 50 copias/mL. Las tasas de retención del tratamiento fueron altas; de los 144 adolescentes que comenzaron el tratamiento con CAB-RPV, el 95% continuó recibiendo el tratamiento a la semana 96, y el 81% lo mantuvo durante otra fase de extensión de hasta 48 semanas.
Preferencia por inyecciones
En todas las semanas del estudio, más del 97% de los participantes prefirió las inyecciones de larga duración en comparación con el tratamiento oral diario. Aunque las reacciones en el sitio de inyección no desaparecieron por completo, los pacientes adolescentes se han adaptado a ellas y desean continuar con el tratamiento.
El hecho de que no haya habido cambios significativos en las preferencias de los pacientes es indicativo de la durabilidad y la preferibilidad del régimen, afirmó Gaur.
Aprobación y expansión
La FDA aprobó CAB-RPV para adultos en enero de 2021 y amplió su indicación a adolescentes en 2022. Inicialmente indicado como inyección mensual en individuos virológicamente suprimidos, CAB-RPV ahora puede utilizarse cada 2 meses.
Características del estudio
El estudio IMPAACT 2017/MOCHA incluyó a 144 adolescentes de Botswana, Sudáfrica, Tailandia, Uganda y EE. UU., con una edad media de 15 años. Un 51% eran niñas y el 74% eran de raza negra. La mayoría (92%) había adquirido el VIH de manera vertical de sus madres.
Al final del estudio, el 31% de los participantes presentó un evento adverso de grado 3 o mayor, siendo los aumentos en creatina fosfocinasa en sangre el más común. No se registraron muertes durante el estudio.
Reacciones en el sitio de inyección
Las reacciones en el sitio de inyección se presentaron en el 37% de los participantes. La mayoría (92%) fueron de grado 1 y duraron no más de 7 días. Un evento de grado 4 se reportó inicialmente como anaflaxia y resultó en la interrupción del tratamiento del paciente, lo que sirve como un recordatorio práctico para diferenciar entre reacciones post-inyección y anaflaxia.
El perfil farmacocinético de CAB-RPV a la semana 96 fue comparable al de los adultos en el mismo tratamiento, lo que sugiere que esta combinación es igualmente efectiva en adolescentes.
Nota de descargo de responsabilidad: Cualquier tratamiento debe ser discutido con un profesional de la salud calificado.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/croi/120059
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