La modificación de un esfínter urinario artificial (AUS) controlado de manera remota ha mostrado una promesa temprana para aliviar la incontinencia urinaria tras la cirugía de cáncer de próstata, abordando uno de los aspectos más incómodos de los dispositivos existentes.
La mayoría de los dispositivos AUS disponibles actualmente requieren algún tipo de manipulación manual para regular el flujo de orina. En los hombres, el control generalmente se encuentra en el escroto, lo que requiere que el paciente localice y agarre el control, luego presione un botón para operar el AUS.
“Algunos hombres se muestran realmente reacios cuando les hablas del viejo dispositivo y esta bomba que va en el escroto,” comentó el Dr. Andrew Peterson, urólogo en el Centro Médico de la Universidad de Duke en Durham, Carolina del Norte. “Quieren saber si, básicamente, tienen que ‘apretar su parte íntima’.”
El dispositivo investigacional UroActive AUS aborda esa incomodidad con un control remoto externo que activa el dispositivo con solo presionar un botón. El UroActive ayuda a mantener la continencia mediante un sistema electromecánico patentado que ajusta la presión en respuesta a la actividad física del paciente y sus necesidades en tiempo real. El dispositivo se apaga automáticamente después de un tiempo específico que puede programarse según las necesidades de cada paciente.
“Es como un Tesla personalizado,” afirmó Peterson. “Puedes cambiar cada componente. Puedes programar el dispositivo para que permanezca abierto durante 1 minuto, 45 segundos, 3 minutos. Cuanto necesite un hombre en particular.”
Un estudio clínico prospectivo de 140 pacientes sobre UroActive ha completado recientemente su inscripción en EE. UU. y Francia. El estudio involucra investigadores en 14 lugares en EE. UU. Peterson y sus colegas en Duke inscribieron al primer paciente estadounidense y al último. La meta principal del llamado ensayo SOPHIA2 es una reducción de al menos el 50% en el peso de las almohadillas sanitarias de 24 horas a los 6 meses. Los primeros resultados del estudio deberían estar disponibles el próximo año.
En un ensayo en humanos llevado a cabo en Francia, todos los seis pacientes inscritos lograron al menos un 50% de reducción en el peso de las almohadillas de 24 horas a 1 año y todos menos uno tuvieron al menos un 75% de mejora. El conteo diario de almohadillas disminuyó de 3.7 a 1.0. No se realizaron procedimientos de revisión ni explicaciones del dispositivo, y los valores de urodinamia se mantuvieron dentro de los rangos aceptables. Las únicas “deficiencias” relacionadas con la tecnología involucraron el control remoto, que los autores no describieron. Los valores de calidad de vida mejoraron en todos los dominios evaluados.
“Los franceses tienen datos de 3 años sobre esos seis hombres en este punto,” dijo Peterson. “Las puntuaciones de satisfacción del paciente han sido bastante buenas.”
Hesitando en llamar al dispositivo “exigente”, Peterson reconoció que los pacientes pueden necesitar varias visitas de seguimiento después de la implantación para ajustar la configuración del dispositivo a las necesidades individuales, incluyendo aumentar y disminuir presiones para lograr el control deseado sobre la continencia.
“Después de esas dos o tres visitas, vemos que los pacientes dejan de usar almohadillas o solo utilizan un forro muy pequeño,” dijo Peterson. “La mejora es bastante notable.”
El reciente ensayo AUSCO no solo confirmó la seguridad y eficacia de los dispositivos AUS, sino que también proporcionó la primera información detallada sobre resultados relacionados con los pacientes (PROs). Tras la implantación de un AUS, las puntuaciones de ansiedad, depresión, salud mental en general y satisfacción del paciente mejoraron. Las mismas evaluaciones de PRO están incluidas en el protocolo SOPHIA2, dijo Peterson.
Comparando los dispositivos de generación más antigua usados en AUSCO con el nuevo AUS electrónico, Peterson notó que los dispositivos más antiguos tienen una flexibilidad limitada. Estos dispositivos utilizan tres globos que se pueden ajustar a tres rangos de presión de agua comúnmente utilizados para manejar el almacenamiento y eliminación de orina.
El sistema UroActive incluye un pequeño implante metálico del tamaño de un marcapasos. Colocado en el abdomen mediante un procedimiento quirúrgico simple, el implante contiene una batería diseñada para 10 años de uso continuo y un chip electrónico para recibir información de programación desde una computadora portátil.
“Los nerds como yo nos emocionamos mucho con el potencial de este dispositivo en el futuro,” dijo Peterson. “Podemos imaginar diferentes modos para el dispositivo según una necesidad o actividad específica. Por ejemplo, podríamos tener un modo de tenis de alta presión que pueda resistir la fuerza de golpear una pelota de tenis. Podemos tener modos de conducir y poner en el golf, o otras actividades en las que el paciente esté involucrado.”
El dispositivo tiene un gran potencial en el contexto post-prostatectomía, ya que hasta un 20% de los hombres presentan incontinencia urinaria crónica después de la cirugía. La incontinencia urinaria de esfuerzo (SUI) en los hombres puede tener otras causas, pero la cirugía de cáncer de próstata es una de las más comunes, dijo Peterson. Aunque el ensayo SOPHIA2 se limita a hombres, el dispositivo UroActive también puede ser utilizado en mujeres con SUI, y los investigadores franceses ya han comenzado a estudiar el dispositivo en mujeres.
El dispositivo no ha sido evaluado como un reemplazo de un AUS existente, pero Peterson dijo que esa indicación probablemente será explorada en el futuro.
Disclaimer: La información proporcionada en este artículo es solamente para fines informativos y no debe considerarse como consejo médico. Siempre consulte a un profesional de salud calificado para recibir asesoramiento sobre problemas de salud y tratamientos médicos.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/urology/urinaryincontinence/123072
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