Por primera vez en más de un cuarto de siglo, los estadounidenses tienen una nueva opción al comprar protector solar: un químico protector de la piel que ha sido una opción popular en Europa y otras partes del mundo.
La FDA aprobó el bemotrizinol — a veces llamado BEMT — en junio. Los primeros protectores solares que lo contienen ya están llegando a las estanterías de las tiendas en EE. UU., incluyendo fórmulas de Neutrogena y otros fabricantes.
Los dermatólogos señalan que este químico cubre una importante brecha en el mercado al ofrecer una protección amplia, similar a los ingredientes más establecidos en protectores solares, pero sin sus desventajas cosméticas, incluyendo las marcas blancas.
El BEMT cuenta con décadas de datos de seguridad, incluidos estudios que muestran que tiene una absorción mínima en la piel. Esto ha sido una preocupación con algunos químicos bloqueadores del sol más antiguos.
“No es un ingrediente completamente nuevo que vayas a probar por primera vez,” dijo Jennifer Stein, MD, PhD, dermatóloga en NYU Langone Health.
Nuevo Ingrediente Ofrece Protección Amplia sin Rayas
Para ser eficaz, los protectores solares deben proteger contra ambas formas de luz ultravioleta que pueden dañar la piel — rayos UVB, que causan la mayoría de las quemaduras solares, y rayos UVA que representan el mayor riesgo de cáncer de piel y arrugas.
Los protectores solares que bloquean ambas formas se etiquetan como “protección de espectro amplio”. Aquellos que no lo hacen deben llevar una etiqueta de advertencia de la FDA.
El BEMT es el primer protector solar a base de químicos en EE. UU. que ofrece esta protección dual. Anteriormente, los fabricantes tenían que mezclar múltiples ingredientes para proteger contra la luz UVA y UVB.
“Este ingrediente proporciona una solución para lo que actualmente es una gran brecha respecto a proporcionar una fuerte protección UVA,” dijo David Andrews, PhD, director científico del Grupo de Trabajo Ambiental, una organización sin fines de lucro que aboga por estándares más altos en protectores solares.
Una clase diferente de protectores solares, que utiliza minerales como óxido de zinc y dióxido de titanio, ha demostrado desde hace tiempo ofrecer una protección fuerte contra ambas formas de luz ultravioleta. Estas fórmulas a base de minerales funcionan bloqueando físicamente los rayos dañinos de la piel.
Sin embargo, algunas personas — particularmente aquellas con complexiones más oscuras — tienden a evitarlos porque causan marcas blancas y decoloración. En otros casos, las personas no les gusta su textura o consistencia.
“Esos son buenos protectores solares,” dijo Stein. “Pero para las personas que no tienen inclinación a usarlos — tal vez no les gusta cómo se siente en su piel — esta es una buena opción.”
Menos Penetración en la Piel con la Nueva Fórmula
El hecho de que los protectores solares a base de químicos se absorban en la piel significa que deben ser estudiados cuidadosamente para asegurarse de que no se acumulen en el cuerpo a niveles inseguros.
El mes pasado, la FDA revocó la aprobación de un ingrediente químico más antiguo, el oxybenzone, después de determinar que fue “absorbido a través de la piel en una mayor medida de lo que se entendía previamente.”
Esto no es un problema con el BEMT.
“Es una molécula demasiado grande para realmente penetrar a través de la piel y ser absorbida en el torrente sanguíneo,” dijo Stein. “Los protectores solares químicos más antiguos tenían moléculas pequeñas.”
Como parte de su revisión de seguridad, la FDA revisó estudios de BEMT en más de 500 pacientes realizados por el fabricante neerlandés DSM Nutritional Products. Los niveles del químico absorbidos en la piel fueron casi indetectables, encontraron los estudios.
Los revisores de la agencia dijeron que la investigación en personas que usaron el protector solar diariamente durante hasta 3 semanas mostró que el BEMT “no causó irritación” ni reacciones alérgicas. Como resultado, la FDA designó el ingrediente como “generalmente reconocido como seguro y efectivo,” junto con los ingredientes minerales más antiguos óxido de zinc y dióxido de titanio.
Más de una docena de otros ingredientes están actualmente en uso en protectores solares en EE. UU., pero la FDA ha dicho que requerirán pruebas adicionales para respaldar su seguridad y efectividad. La revisión de la FDA es parte de un esfuerzo continuo para reformar los ingredientes de los protectores solares en EE. UU. que comenzó en 2019.
Se Necesita Más Evidencia Sobre el Impacto en los Arrecifes de Coral
Los científicos han demostrado que algunos ingredientes de los protectores solares pueden provocar la decoloración y dañar los arrecifes de coral. Eso ha llevado a prohibiciones sobre dos ingredientes químicos — el oxybenzone, el ingrediente que recientemente fue objetivo de la FDA, y el octinoxato — en Hawái y partes de Florida. Se estima que alrededor del 25% del protector solar que las personas aplican en su piel se lava mientras nadan o están en el océano.
El gobierno de EE. UU. no clasifica el impacto ambiental de los protectores solares, y las afirmaciones de marketing como “seguro para los arrecifes” o “amigable con los arrecifes” no tienen una definición estándar o requerimientos. La agencia ambiental de la Unión Europea ha encontrado “evidencia limitada de toxicidad ambiental” con el BEMT, pero se necesita más investigación a largo plazo.
Los ingredientes minerales como el óxido de zinc son generalmente considerados más seguros para el medio ambiente, aunque algunos expertos recomiendan evitar las formulaciones llamadas nano. Esos productos están hechos con partículas pequeñas que tienen más probabilidades de ser inhaladas o absorbidas por organismos marinos.
Químicos Más Antiguos Eran A Menudo Inestables
Los expertos dicen que el BEMT tiene otra ventaja clave, en que no se descompone rápidamente al sol. Ese ha sido un problema particular para el avobenzona, el único otro ingrediente a base de químicos que filtra la luz UVA.
“El avobenzona ha sido conocido por ser particularmente inestable por sí solo, y se ha invertido mucho trabajo y esfuerzos de reformulación para tratar de encontrar maneras de estabilizarlo,” dijo Andrews. “El BEMT es significativamente más estable.”
Como con todos los protectores solares, los dermatólogos dicen que es importante volver a aplicar cada pocas horas — más frecuentemente si estás nadando o sudando mucho.
Además, las personas no deben depender únicamente del protector solar cuando pasan tiempo al aire libre, dijo Stein. Tomar descansos a la sombra, usar un sombrero y ropa protectora contra el sol son todas protecciones importantes.
“El protector solar es solo una parte de un plan general de protección solar,” dijo Stein. “La ropa es aún mejor.”
Nota de descargo de responsabilidad: Este contenido es solo para información educativa. No sustituye el consejo médico profesional ni el tratamiento. Siempre consulte a su médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que tenga sobre una condición médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/publichealthpolicy/fdageneral/123423
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