Un estudio de fase III ha demostrado que la radioterapia hipofraccionada post-mastectomía continúa proporcionando control locorregional en pacientes con cáncer de mama de alto riesgo, según datos de 10 años.
Después de 10 años, la tasa acumulativa de recurrencia locorregional fue del 10.3% con radioterapia convencional y del 12% con radioterapia hipofraccionada (HR 1.19, IC 95% 0.79-1.82), reportó el Dr. Guang-Yi Sun, de la Academia China de Ciencias Médicas y el Colegio Médico de la Unión de Peking, durante el encuentro anual de la American Society for Radiation Oncology (ASTRO) en Boston.
Además, la toxicidad severa tardía fue poco común con la radioterapia hipofraccionada, y los eventos adversos de grado 3 fueron raros.
Sun destacó que este ensayo se suma a otros estudios que apoyan un régimen de radioterapia de 3 semanas para pacientes con cáncer de mama de alto riesgo que requieren irradiación nodal.
La radioterapia hipofraccionada puede “mejorar la comodidad del paciente y la eficiencia del cuidado de la salud sin comprometer el control a largo plazo de la enfermedad o aumentar eventos tardíos”, mencionó Sun. “Los resultados a largo plazo establecen aún más la radioterapia hipofraccionada post-mastectomía con irradiación nodal regional como un estándar de atención para pacientes con cáncer de mama de alto riesgo”.
La facultativa invitada, la Dra. Janice A. Lyons, del Centro Oncológico Seidman de Universidad Hospitals y de Case Western Reserve University en Cleveland, destacó que este es “un estudio importante que ha tenido, y seguirá teniendo, un profundo impacto en el tratamiento de pacientes con cáncer de mama que requieren radiación post-mastectomía”.
“La cuestión es si la hipofraccionación es apropiada para todos los pacientes que se someten a radiación post-mastectomía, y, lo que es más importante, qué esquema de fraccionamiento debe usarse”, añadió.
La Dra. Lyons señaló que, aunque los pacientes con enfermedad T4 eran elegibles para la inclusión, pocos pacientes en el ensayo, así como en otros estudios previos, presentaban estos tumores.
“Esta subrepresentación y la necesidad de escalación de dosis, especialmente en el contexto del cáncer de mama inflamatorio, requieren investigación adicional para determinar el papel de la hipofraccionación en este escenario”, explicó Lyons. “Entender la sensibilidad intrínseca del tumor a medida que adoptamos estos esquemas de fraccionamiento alternativos será importante para determinar cuál es el más adecuado para cada paciente”.
En relación al fundamento del estudio, Sun explicó que, aunque la radioterapia hipofraccionada está bien establecida para el cáncer de mama, gran parte de la evidencia madura proviene de la irradiación de toda la mama después de la cirugía conservadora.
Así, el ensayo CHN HYPOPMRT fue diseñado para establecer la no inferioridad de la radioterapia hipofraccionada en comparación con la radioterapia convencional en pacientes que se habían sometido a mastectomía y tenían al menos cuatro ganglios linfáticos axilares positivos o enfermedad primaria en estadio T3-4.
En el resultado primario del estudio, la incidencia acumulativa de recurrencias locorregionales a 5 años mostró que el programa de radioterapia de 3 semanas no fue inferior al de 5 semanas (8.3% vs 8.1%; HR 1.10, IC 90% 0.72-1.69, P<0.0001).
El estudio incluyó a 820 pacientes entre junio de 2008 y junio de 2016 en un hospital académico en Beijing. Los participantes fueron asignados aleatoriamente a radioterapia convencional (50 Gy en 25 fracciones durante 5 semanas) o radioterapia hipofraccionada (43.5 Gy en 15 fracciones durante 3 semanas) para la pared torácica y la región supraclavicular. La edad media de la cohorte fue de 49 años y el 94% tenía enfermedad en estadio III.
Con un seguimiento medio de 11.5 años en el análisis actualizado, las tasas a 10 años para los siguientes resultados con radioterapia convencional frente a hipofraccionada fueron:
- Recurrencia local acumulativa: 2.0% vs 3.1% (HR 1.37, IC 95% 0.57-3.25)
- Recurrencia regional acumulativa: 8.8% vs 9.9% (HR 1.25, IC 95% 0.81-1.93)
- Supervivencia libre de enfermedad: 65.2% vs 69.9% (HR 0.87, IC 95% 0.69-1.10)
- Supervivencia general: 72.9% vs 77.5% (HR 0.82, IC 95% 0.63-1.08)
“Estos resultados no proporcionan evidencia de que el régimen más corto comprometiera la supervivencia a largo plazo”, afirmó Sun.
En cuanto a la seguridad, las tasas de linfedema de grado 1, 2 y 3 a 10 años fueron del 21%, 5% y 1% en el grupo convencional frente al 20%, 4% y menos del 1% en el grupo hipofraccionado.
El grado 1 de fibrosis pulmonar ocurrió con más frecuencia en el grupo hipofraccionado que en el grupo convencional (20% vs 12%), mientras que otros eventos adversos no presentaron diferencias significativas entre los grupos.
No se observaron casos de plexopatía braquial durante el seguimiento, y no ocurrieron eventos adversos graves ni muertes relacionadas con el tratamiento.
Descargo de responsabilidad: La información proporcionada en este documento no sustituye el consejo médico profesional. Siempre consulte a un médico o a otro proveedor de salud calificado con cualquier pregunta que tenga sobre una afección médica.
Fuente: https://www.medpagetoday.com/meetingcoverage/astro/123247
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